Tevanate – Φύλλο οδηγιών: Χρήση, δοσολογία και ενδείξεις

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Tevanate 70 mg χάπια

  • Η δραστική ουσία είναι αλενδρονικό οξύ (ως αλενδρονάτη νατριούχος μονοϋδρική)
  • Τα άλλα συστατικά είναι microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium και magnesium stearat

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διαβάσετε το εδάφιο “Πώς να πάρετε το Tevanate 70 mg Δισκία” πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

  • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
  • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
  • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το Tevanate 70 mg και ποια είναι η χρήση του
  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tevanate 70 mg
  3. Πώς να πάρετε το Tevanate 70 mg
  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
  5. Πώς να φυλάσσεται το Tevanate 70 mg

 

Παραγωγός: Teva Pharma Industries Ltd, Israel

  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TEVANATE 70 mg ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
  • Κάθε χάπι Tevanate περιέχει 70 mg αλενδρονικό οξύ (ως αλενδρονάτη νατριούχος μονοϋδρική).
  • Το αλενδρονικό οξύ ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά και εμποδίζει την απώλεια της οστικής μάζας.
  • Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των 2, 4, 8, 12 και 40 δισκίων σε blisters & 50 δισκίων σε μονάδες νοσοκομειακής δοσολογίας.
  • Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Το Tevanate 70 mg μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων ισχίου και σπονδυλικής στήλης.

  1. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TEVANATE 70 mg

Μην πάρετε το Tevanate 70 mg

  • σε περίπτωση ευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
  • σε περίπτωση παθολογικών καταστάσεων του οισοφάγου (το κομμάτι που ενώνει το στόμα με στομάχι)
  • σε περίπτωση αδυναμίας της ασθενούς να παραμείνει όρθια ή να καθίσει σε όρθια στάση για 30 λεπτά
  • σε περίπτωση υποασβεστιαιμίας

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Tevanate 70 mg

  • σε περίπτωση που έχετε δυσκολία κατά την κατάποση
  • σε περίπτωση φλεγμονής του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου (πρώτο τμήμα του λεπτού εντέρου)
  • σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης του στομάχου ή του ανώτερου γαστρεντερικού τμήματος (εκτός από πυλωροπλαστική όπου το τελευταίο τμήμα του στομάχου διευρύνεται) εντός του προηγούμενου έτους
  • σε περίπτωση στομαχικού έλκους ή άλλων γαστρεντερικών διαταραχών
  • σε περίπτωση νεφρικών διαταραχών

Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν τη λήψη του Tevanate 70 mg σε περίπτωση:

  • που πάσχετε από καρκίνο που κάνετε χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία που λαμβάνετε στεροειδή μη τακτικής οδοντιατρικής παρακολούθησης

Άλλες προφυλάξεις που πρέπει να λάβετε:

Τα δισκία Tevanate 70 mg δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με άλλα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα. Σε περίπτωση που λαμβάνετε άλλα δισκία, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον μισή ώρα πριν λάβετε οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό σκεύασμα μετά τη λήψη αλενδρονικού οξέος.

Λήψη του Tevanate 70 mg με τροφές και ποτά

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με άδειο στομάχι καθώς το φαγητό και το ποτό μπορούν να μειώσουν τη δραστικότητα του φαρμάκου. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το πρώτο γεύμα της ημέρας.

Κύηση και θηλασμός

Η λήψη του Tevanate 70mg αντενδείκνυται κατά την κύηση και τον θηλασμό.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Tevanate 70mg επηρεάζει την όραση. Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές σε περίπτωση που νιώθετε τέτοια επίδραση.

  1. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ – ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TEVANATE 70 mg

Μία φορά εβδομαδιαίως.

Ο γιατρός σας έχει καθορίσει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς. Πάντοτε να παίρνετε το Tevanate 70mg αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και τις οδηγίες που αναγράφονται στην ετικέτα. Εάν δεν καταλαβαίνετε τις οδηγίες ή εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι παρακάτω οδηγίες είναι ιδιαίτερα σημαντικές ώστε να εξασφαλίσετε ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό και για την αποφυγή ερεθισμού του οισοφάγου (το κομμάτι που ενώνει το στόμα με το στομάχι):

  • Επιλέξτε την ημέρα της εβδομάδας η οποία ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραμμα σας για να λαμβάνετε το δισκίο. Μία φορά την εβδομάδα, να παίρνετε 1 δισκίο Tevanate 70mg την συγκεκριμένη ημέρα που έχετε επιλέξει.
  • Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι αμέσως μόλις σηκωθείτε από το κρεβάτι. Πρέπει να καταπίνεται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης (όχι τσάι, καφέ, μεταλλικό νερό ή χυμό) μισή ώρα πριν από τη λήψη φαγητού, ποτού ή άλλου φαρμάκου.
  • Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται ή λείχονται.
  • Μην ξαπλώνετε μετά την κατάποση του δισκίου. Παραμείνετε σε όρθια θέση (καθιστές, όρθιες ή να περπατάτε) μέχρι τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας το οποίο πρέπει να είναι τουλάχιστον μισή ώρα ύστερα από τη λήψη του δισκίου Tevanate 70 mg.
  • Μην λαμβάνετε τα χάπια πριν πάτε για ύπνο ή πριν σηκωθείτε από το κρεβάτι το πρωί.
  • Εάν παρουσιάσετε δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση του δισκίου, πόνο στο στήθος ή οπισθοστερνικό καύσο, διακόψτε το Tevanate 70 mg και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Η συνήθης δόση είναι:

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): Ένα δισκίο 70 mg μία φορά εβδομαδιαίως.

Παιδιά: Δεν συνιστάται η χρήση του σε παιδιά.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tevanate 70 mg από την κανονική

Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) λάβει αρκετά δισκία εφάπαξ, ή εάν υποψιάζεστε ότι ένα παιδί έχει καταπιεί δισκία, επικοινωνήστε με το τμήμα Πρώτων Βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή με τον γιατρό σας αμέσως. Να καταπιείτε ένα ολόκληρο ποτήρι γάλα και να μην ξαπλώσετε. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει μυϊκούς σπασμούς, κόπωση, αδυναμία, εξάντληση και κρίσεις. Μπορεί επίσης να προκαλέσει ενοχλήσεις στο στομάχι, δυσπεψία και επώδυνη φλεγμονή του άνω πεπτικού συστήματος.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tevanate 70 mg

Σε περίπτωση που παραλείψετε να πάρετε μια δόση ενός δισκίου, θα πρέπει να λάβετε ένα δισκίο το επόμενο πρωί. Δεν πρέπει να πάρετε δύο δισκία εφάπαξ ή την ίδια μέρα, αλλά πρέπει να επιστρέψετε στο ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα όπως είχατε αρχικά προγραμματίσει την ημέρα της επιλογής σας.

  1. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ)

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tevanate 70 mg μπορεί να έχει παρενέργειες.

Όπως μπορεί να συμβεί με όλα τα φάρμακα, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εκδηλώσουν αλλεργική αντίδραση.

Εάν παρουσιαστεί κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το τμήμα Πρώτων Βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου:

  • Δύσπνοια
  • Οίδημα των χειλιών, προσώπου και αυχένα

Οι παρακάτω παρενέργειες έχουν αναφερθεί στις ακόλουθες συχνότητες:

Συχνές (παρουσιάζονται σε λιγότερο από 1 στους 10 ασθενείς και περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς)

  • Κοιλιακός πόνος, δυσπεψία ή αίσθημα καύσου, δυσκοιλιότητα, διάρροια, τυμπανισμός
  • Οισοφαγική εξέλκωση, δυσκολία στην κατάποση, αίσθημα γεμάτου ή πρησμένου στομάχου, σκούρα κόπρανα, παλινδρόμηση οξέος
  • Άλγος των οστών, μυών ή συνδέσμων, κεφαλαλγία

Όχι συχνές (παρουσιάζονται σε λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς και περισσότερο από 1 στους 1000 ασθενείς)

  • Εξάνθημα και ερυθρότητα δέρματος
  • Ναυτία, έμετος, φλεγμονή και/ή διάτρηση του ανώτερου γαστρεντερικού

Σπάνιες (παρουσιάζονται σε λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς και περισσότερο από 1 στους 10,000 ασθενείς)

  • Κνιδωτικό εξάνθημα και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φωτοευαισθησία
  • Διαταραχές της όρασης (συνήθως επώδυνες)
  • Έλκος στομάχου και άλλα πεπτικά έλκη (αν και δεν είναι σαφές αν προκαλούνται από το αλενδρονικό οξύ)

Τα δισκία Tevanate 70 mg  μπορεί να έχουν επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου.

Οστεονέκρωση γνάθου (προβλήματα με τη γνάθο, ιδιαίτερα ύστερα από εξαγωγή δοντιών και/ή τοπική λοίμωξη) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν διφωσφονικά, συμπεριλαμβανομένου του αλενδρονικού οξέος. Η οστεονέκρωση γνάθου έχει αναφερθεί κυρίως σε καρκινοπαθείς, ωστόσο σε ορισμένες περιπτώσεις έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς που πάσχουν από οστεοπόρωση.

Κάταγμα του μηριαίου οστού σε αθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με αλενδρονικό οξύ.

Πόνος στο μηρό, αδυναμία του σκέλους ή τοπική ενόχληση πρέπει να εκλαμβάνονται ως ενδείξεις πιθανού κατάγματος του οστού του μηρού.

Σε περίπτωση που αισθανθείτε δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση, οπισθοστερνικό πόνο, ή εμφάνιση ή/και επιδείνωση του αισθήματος καύσου, σταματήστε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να διακόπτουν το αλενδρονικό οξύ και να ζητούν ιατρική συμβουλή αν παρουσιάσουν συμπτώματα οισοφαγικού ερεθισμού όπως δυσφαγία, οδυνοφαγία, οπισθοστερνικό πόνο, ή εμφάνιση ή/και επιδείνωση του αισθήματος καύσου.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

  1. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TEVANATE 70 mg

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Tevanate 70 mg μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία. Επιστρέψτε στο φαρμακοποιό σας κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν για ασφαλή απόρριψη.

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.