URSA-FIN: Οφθαλμικές σταγόνες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

URSAFIN

Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα 0,05%

  1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

URSA-FIN, Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα 

Σύνθεση

Δραστική ουσία: Tetryzoline hydrochloride.

Έκδοχα: Chlorhexidine gluconate (αντιστοιχεί σε Chlorhexidine gluconate solution 20%), Sorbitol, Potassium phosphate monobasic, Potassium phosphate dibasic, Water for injection.

Φαρμακοτεχνική μορφή 

Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα. 

Περιεκτικότητα 

1 ml διαλύματος περιέχουν 0,5mg Tetryzoline hydrochloride. 

Περιγραφή – συσκευασία

Διαυγές και άχρωμο υγρό σε πλαστικό φιαλίδιο των 10 ml με βιδωτό πώμα και σταγονομετρικό ρύγχος. Κουτί με 1 φιαλίδιο και μία οδηγία χρήσης.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία 

Αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά 

  1. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

Γενικές πληροφορίες 

Tetryzoline είναι μια ουσία με αγγειοσυσπαστική και αποσυμφορητική επί των βλεννογόνων δράση. Έτσι, προκαλεί γρήγορη ανακούφιση από την ερυθρότητα των οφθαλμών και υποχώρηση του πόνου, ενώ η παραγωγή δακρύων επανέρχεται στο φυσιολογικό.

Ενδείξεις

Υπεραιμία, αίσθημα καύσου, άλγους & κνησμού των οφθαλμών σαν συνέπεια ανέμου, καπνού, κόνεως, χρήσης φακών επαφής, νυκτερινής οδήγησης, ανάγνωσης, παρακολούθησης τηλεόρασης, κολύμβησης, έκθεσης σε έντονο ηλιακό φως, ως και συμφορήσης (ερυθρότητα των οφθαλμών) συνεπεία πυρετού εκ χόρτου, άνθεων, γύρεων, κλπ.

Aντενδείξεις

Με τον όρο αυτό εννοούμε ασθένειες ή καταστάσεις στις οποίες, είτε δεν επιτρέπεται η χρήση ορισμένων φαρμάκων ή μπορεί να επιτραπεί η χρήση τους, μόνο όμως μετά από προσεκτική εξέταση του αρρώστου από τον γιατρό, ο οποίος και θα σταθμίσει το αναμενόμενο όφελος του φαρμάκου έναντι των πιθανών κινδύνων του.

Έτσι το URSA-FIN δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ποτέ επί:

  • αλλεργικής αντίδρασης σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.
  • γλαυκώματος κλειστής γωνίας.
  • παιδιών κάτω των 2 ετών.
  • εγκυμοσύνης και θηλασμού.

Ασθενείς με σοβαρές παθήσεις της καρδιάς ή του κυκλοφορικού (π.χ. νόσο των στεφανιαίων, υπέρταση, φαιοχρωμοκύττωμα), ορμονικές διαταραχές (π.χ. υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη), ξηρορινίτιδα, ξηρή κερατοεπιπεφυκίτιδα (ξηροφθαλμία) ή γλαύκωμα, καθώς και ασθενείς υπό θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή άλλα δυνητικώς υπερτασικά φάρμακα, θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο μόνο μετά από προσεκτική στάθμιση εκ μέρους του ιατρού των κινδύνων έναντι του οφέλους.

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση 

Γενικά

Για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας, θα πρέπει να ακολουθούνται πιστά οι οδηγίες του γιατρού σχετικά με τον τρόπο χορήγησης των σταγόνων.

Οι οφθαλμικές σταγόνες URSA -FIN δέον να χρησιμοποιούνται μόνον επί ελαφρών ερεθιστικών καταστάσεων των οφθαλμών. Επί οφθαλμικών λοιμώξεων, ύπαρξης ξένων σωμάτων εντός των οφθαλμών και μηχανικών, χημικών ή τραυματικών βλαβών των οφθαλμών, απαιτείται η συμβουλή του γιατρού. Η χρήση του URSA-FIN δεν συνιστάται επί σοβαρών οφθαλμικών παθήσεων όπως είναι το γλαύκωμα.

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται φακοί επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το URSA-FIN.

Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν πως οι ερεθισμοί και η ερυθρότητα των οφθαλμών μπορεί να αποτελούν σύμπτωμα σοβαρής οφθαλμικής πάθησης. Θα πρέπει να ζητείται αμέσως συμβουλή οφθαλμιάτρου σε περίπτωση εμφάνισης κάποιου από τα παρακάτω συμπτώματα: οξεία ερυθρότητα του οφθαλμού, μονόπλευρη ερυθρότητα του οφθαλμού, πονοκέφαλος, βλάβη της όρασης, καθώς και όταν ο ασθενής βλέπει κηλίδες (στίγματα) να «πετούν».

Ηλικιωμένοι

Δεν αναφέρονται ιδιαίτερες προειδοποιήσεις.

Εγκυμοσύνη 

Η χορήγηση του URSA-FIN κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Θηλασμός 

Η χορήγηση του URSA-FIN κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Παιδιά

Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα περιέχοντα Tetryzoline διαλύματα μπορεί να προκαλέσουν θάμβος όρασης και διαστολή της κόρης, γεγονός που δυνατόν να παραβλάψει τον χρόνο αντίδρασης κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών.

Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα 

Δεν απαιτούνται. 

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πριν πάρετε το φάρμακο, θα πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε άλλο φάρμακο που τυχόν παίρνετε. Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά δυνατόν να αυξήσει το αγγειοσυσπαστικό αποτέλεσμα και ως εκ τούτου να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Δοσολογία

Αν δεν δοθούν άλλες δοσολογικές συστάσεις, ενσταλλάσεται 1 σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό, 2-3 φορές την ημέρα.

Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Ξεβιδώστε το πώμα που καλύπτει το ρύγχος του φιαλιδίου. Τραβήξτε απαλά με το δάχτυλό σας το κάτω βλέφαρο, μέχρι να φανεί η κόκκινη, υγρή εσωτερική επιφάνεια. Γείρατε ελαφρά το κεφάλι σας προς τα πίσω, στρέψτε το φιαλίδιο προς τα κάτω και πιέστε απαλά ώστε να πέσει ο αριθμός σταγόνων που σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας στην επιφάνεια του κάτω βλεφάρου που φαίνεται. Κλείστε προσεκτικά το φιαλίδιο μετά τη χρήση.

Η μακροχρόνια θεραπεία με το URSA-FIN θα πρέπει να αποφεύγεται.

Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση

Εάν ληφθεί υπερβολική δόση επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων, τηλ. 210 77 93 777, Αθήνα.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας: Διαστολή της κόρης του οφθαλμού(μυδρίαση), ναυτία, γαλάζια χροιά του δέρματος (κυάνωση), πυρετός, σπασμοί, ταχυκαρδία, καρδιακές αρρυθμίες, καρδιακή παύση, υπερτονία, πνευμονικό οίδημα, αναπνευστική δυσχέρεια, ψυχικές διαταραχές. Επιπροσθέτως, πιθανή αναστολή των λειτουργιών του κεντρικού νευρικού συστήματος με υπνηλία, πτώση της θερμοκρασίας, βραδυκαρδία, υποτονία, άπνοια, κώμα.

Πληροφορίες για τον γιατρό: Μέτρα επείγουσας αντιμετώπισης: Χορήγηση ιατρικού άνθρακα, γαστρική πλύση, εισπνοή οξυγόνου. Για την μείωση της αρτηριακής πίεσης, χορήγηση φαιντολαμίνης: 5 mg σε διάλυμα NaCl βραδέως ενδοφλεβίως ή 100 mg από του στόματος. Τα προκαλούντα αγγειόσπασμο φάρμακα αντενδείκνυνται. Αν απαιτείται, χορηγείται αντιπυρετική και αντισπασμωδική αγωγή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)

Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, χωρίς πάντως αυτό να σημαίνει ότι θα εμφανισθούν απαραιτήτως σε κάθε ασθενή. Εάν εμφανισθούν, θα πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας, για να δώσει τις απαραίτητες οδηγίες.

Έχουν αναφερθεί ορισμένα περιστατικά ερυθρότητας, αίσθησης καψίματος ή ξηρότητας του επιπεφυκότος και δράσεων στο σύνολο του οργανισμού (υπέρταση, νευρικότητα, αίσθημα καρδιακών παλμών, πονοκέφαλος).

Τα περιέχοντα Tetryzoline κολλύρια διαλύματα δυνατόν να προκαλέσουν θάμβος όρασης, ερεθισμό του επιπεφυκότος ή σε σπάνιες περιπτώσεις διαστολή της κόρης.

Σε μια μεμονωμένη περίπτωση μετά από μακροχρόνια θεραπεία παρατηρήθηκε κερατινοποίηση του επιπεφυκότος με διάτρηση και απόφραξη της δακρυϊκής εγκανθίδος.

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε νεογέννητα και σε παιδιά κάτω των 3 ετών, όσον αφορά την υπερδοσολογία (π.χ. λόγω κατάποσης). Σε περίπτωση από λάθους κατάποσης του φαρμάκου, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Η υπέρβαση της δοσολογίας μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές από το καρδιακό και το κυκλοφορικό σύστημα όπως υπέρταση, αίσθημα καρδιακών παλμών, επιτάχυνση ή επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού.

Γενικά ο ασθενής καλείται να γνωστοποιεί στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό του, κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναγράφεται ανωτέρω.

Τι πρέπει να γνωρίζετε σε περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μια δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση, που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Να μη χρησιμοποιείτε το URSA-FIN μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Απορρίψτε το 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος 

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. 

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

8/1999

  1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 
  • Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
  • Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
  • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
  • Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε, θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
  • Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
  • Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
  • Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος, μακριά από τα παιδιά.
  1. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.