VISCOTER: Ενδείξεις, χρήση και δοσολογία

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ VISCOTER

  1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
  • Ονομασία : VISCOTER 2% οφθαλμική γέλη
  • Σύνθεση: Κάθε γραμμάριο οφθαλμικής γέλης περιέχει 2 mg carbomer (Polyacrilic acid, Carbopol 980 NF) Έκδοχα :Sorbitol,Sodium Hydroxide, Cetrimonium Bromide, Water for injections
  • Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμική γέλη (Eye Gel).

Το Viscoter είναι μια στείρα άχρωμη ημιδιαφανής υγρή γέλη

  • Περιεκτικότητα : 2 mg / 1g 
  • Περιγραφή – Συσκευασία 

Πλαστικό σωληνάριο των 10 g 

  • Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία 

Υποκατάστατο των δακρύων 

  • Υπεύθυνος κυκλοφορίας 

NOVARTIS HELLAS AEBE 

  • Παρασκευαστής

Dr Gerhard Mann/ Germany

  1. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
  • ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το VISCOTER περιέχει CARBOMERE 980 και χρησιμοποιείται θεραπευτικά στις ακόλουθες ενδείξεις/περιπτώσεις :

  • ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Υποκατάστατο των δακρύων σε περιπτώσεις «ξηρού ματιού» (Dry eye) ή σε περιπτώσεις έλλειψης ή παθολογικής σύστασης της μεμβράνης των δακρύων που επαλείφεται τον κερατοειδή π.χ.

  • Ξηρή κερατοεπιπεφυκίτις
  • Χρόνια κερατοεπιπεφυκίτις
  • Εσχαροποίηση επιπεφυκότος λόγω θερμικών ή χημικών εγκαυμάτων ή ακτινοβολίας
  • Κερατίτις από λαγόφθαλμο
  • Γεροντική ή μετά από εμμηνόπαυση ξηρότητα του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα
  • Μειωμένη κινητικότητα των βλεφάρων π.χ. κατά την διάρκεια νάρκωσης ή κατά την διάρκεια κωματώδους καταστάσεως σε εντατικές μονάδες
  • ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Γνωστή υπερευαισθησία στο carbomer (polyacrilic acid) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

  • ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ

Οι φακοί επαφής δεν πρέπει να φοριούνται κατά την ενστάλλαξη του φαρμάκου

Μετά την ενστάλαξη θα πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα 30 λεπτών πριν την επανεισαγωγή τους. Αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς , μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό.

Αν δεν υπάρξει βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 3 ημέρες, ο ασθενείς πρέπει να συμβουλεύεται τον θεράποντα ιατρό

To Viscoter μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ηλικιωμένους

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά την κύηση και γαλουχία χρησιμοποιείται με την συνταγή και παρακολούθηση του ιατρού.

Το Viscoter δεν περιέχει φαρμακολογικά δραστικό συστατικό. Η απορρόφηση του Carbomer είναι αμελητέα λόγω του υψηλού μοριακού βάρους του.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Viscoter σε παιδιά.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Λόγω του υψηλού ιξώδους του προϊόντος, η ενστάλαξη του Viscoter μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την οπτική οξύτητα Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την προσωρινή θόλωση της όρασης και να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων όσο διαρκεί η επίδραση του

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ή ΟΥΣΙΕΣ

Σε περίπτωση επιπρόσθετης τοπικής οφθαλμικής θεραπείας (π.χ. θεραπεία για γλαύκωμα θα πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο φαρμάκων.

Καθώς το Viscoter θα μπορούσε να καθυστερήσει τη διείσδυση άλλων φαρμάκων θα πρέπει να είναι πάντοτε το τελευταίο φάρμακο που ενσταλλάσεται.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ και ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Η συχνότητα χορηγήσεως εξαρτάται από τις ανάγκες. Κατά μέσον όρο χορηγείται μία σταγόνα 3-4 φορές ημερησίως. Εάν χρειασθεί το Viscoter μπορεί να χορηγείται πιο συχνά. Το σωληνάριο πρέπει να κρατείται κατακόρυφα, όπως φαίνεται στην εικόνα με αποτέλεσμα την ένδειξη «σωστό». Το γεγονός έχει σαν αποτέλεσμα τον σχηματισμό μιας μικρής σταγόνας που εύκολα αποσπάται από το στόμιο του σωληναρίου. Η σταγόνα ενσταλλάσεται στο κοίλωμα του επιπεφυκότος.

Ηλικιωμένοι: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τους ηλικιωμένους

Παιδιά: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες για τα παιδιά Η γέλη παραμένει στείρα έως ότου αποσφραγισθεί. Η σταγονομετρική άκρη του σωληναρίου δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια περιλαμβανομένου και του οφθαλμού καθώς αυτό θα μπορούσε να τραυματίσει τον οφθαλμό και να προκαλέσει επιμόλυνση της γέλης.

Μετά από 4 εβδομάδες τυχόν υπόλοιπο πρέπει να απορρίπτεται

Υπερδοσολογία

Δεν εφαρμόζεται

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΕΙ ΚΑΠΟΙΑ ΔΟΣΗ

Μόλις αντιληφθείτε ότι παραλείψατε μία δόση θα πρέπει αμέσως να λάβετε την επόμενη δόση.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ)

Το Viscoter είναι γενικά ανεκτό.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί: Συχνές Παροδικός ερεθισμός του οφθαλμού Κολλώδη βλέφαρα Θόλωση της όρασης μετά την ενστάλλαξη της γέλης,

Μη γνωστές Υπερευαισθησία Οφθαλμική υπεραιμία Οίδημα του οφθαλμού Οίδημα βλεφάρου Κνησμός του οφθαλμού Οφθαλμικός πόνος

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΕΩΣ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιείτε.

ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

Διατηρείται σε δροσερές συνθήκες Το σωληνάριο πρέπει να κλείνεται αμέσως μετά από κάθε χρήση.

Όταν αποσφραγισθεί, το σωληνάριο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο του ενός μηνός. Όταν δεν έχει αποσφραγισθεί, το Viscoter μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στη συσκευασία του.

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών : 24-06-2011

Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή εκτός από περιπτώσεις ασθενών με σύνδρομο SJOGREN.