OXISEPT 1%: Ενδείξεις και δοσολογία

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: OXISEPT 1%

Σύνθεση: Δραστική ουσία: Povidone iodine Έκδοχα: ethanol, potassium iodide, saccharin, menthol, water purified

Φαρμακοτεχνική μορφή: Στοματικό διάλυμα.

Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει: Povidone iodine 10 mg ισοδύναμο προς Iodine 1 mg

 Περιγραφή-Συσκευασία: To ΟΧΙSEPT είναι ένα καστανέρυθρο, διαυγές διάλυμα με ευχάριστη οσμή και pΗ μικρότερο του 6, που συσκευάζεται σε αδιαφανή φιαλίδια των 240ml από πολυαιθυλένιο καφέ χρώματος με πλαστικό πώμα ασφαλείας.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικό.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΠΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

 Γενικές Πληροφορίες:

Το Oxisept περιέχει povidone iodine, μια χημική ουσία που δρα επιφανειακά και παρουσιάζει τις αντισηπτικές ιδιότητες του ιωδίου.

Ενδείξεις:

Για τη θεραπεία των οξείων μολύνσεων του στοματικού βλεννογόνου, όπως ουλίτιδα και στοματικά έλκη, και του φάρυγγα. Για τη στοματική υγιεινή πριν από, κατά τη διάρκεια και μετά από οδοντική ή στοματική χειρουργική επέμβαση.

Αντενδείξεις:

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Να μην εφαρμόζεται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας.

Συχνή χρήση αντενδείκνυται σε ασθενείς με παθήσεις θυρεοειδούς, ειδικότερα σε οζώδη κολλοειδή βρογχοκήλη, ενδημική βρογχοκήλη και θυρεοειδίτιδα Hashimoto.

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση: 

Συχνή χρήση πρέπει να αποφεύγεται δεδομένου ότι η παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει στην απορρόφηση ενός σημαντικού ποσού ιωδίου. 

Να μη χρησιμοποιείται για διάρκεια μεγαλύτερη από 14 ημέρες. Εάν οι πληγές ή τα έλκη στο  στόμα δεν θεραπευτούν εντός 14  ημερών, αναζητήστε ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή. Συχνή χρήση πρέπει να αποφεύγεται  σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία λιθίου.

Δεν αναφέρονται ειδικές προφυλάξεις για τα ηλικιωμένα άτομα.

Η χρήση Oxisept θα πρέπει να αποφεύγεται από έγκυες γυναίκες επειδή το απορροφούμενο ιώδιο μπορεί να διαπεράσει τον φραγμό του πλακούντα και να επηρεάσει τη λειτουργία του θυρεοειδούς στο έμβρυο, όπως και από γυναίκες που θηλάζουν γιατί ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα.

Παρόλο που δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από περιορισμένη χρήση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους και τις επιπτώσεις της απορρόφησης του ιωδίου στη λειτουργία του θυρεοειδούς και την ανάπτυξη του βρέφους. Πρέπει πάντα να αντιμετωπίζεται το ενδεχόμενο πρόκλησης υποθυρεοειδισμού στο νεογέννητο.

Το φάρμακο αυτό δεν επιδρά ιδιαίτερα στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 

Το Oxisept 1% περιέχει οινόπνευμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

Η απορρόφηση ιωδίου από το Oxisept μπορεί να επηρεάσει τις εργαστηριακές εξετάσεις της λειτουργίας του θυρεοειδή. Η επιμόλυνση με povidone iodine κατά τον εργαστηριακό προσδιορισμό αίματος στα κόπρανα ή στα ούρα μπορεί να παραγάγει ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

Δοσολογία:

Για γαργάρες ή στοματικές εκπλύσεις.

Ενήλικοι και παιδιά πάνω από 6 ετών: Χρησιμοποιείται αδιάλυτο ή διαλυμένο με ίση ποσότητα χλιαρού νερού. Χρησιμοποιήστε ποσότητα έως 10 ml διαλύματος για γαργάρες ή στοματική έκπλυση διάρκειας έως 30 δευτερόλεπτα χωρίς κατάποση. Επαναλάβετε έως τέσσερις φορές την ημέρα, για διάστημα έως 14 ημέρες, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:

Υπερβολική ποσότητα ιωδίου μπορεί να προκαλέσει διαταραχές της θυρεοειδικής λειτουργίας όπως βρογχοκήλη, υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό. Οξεία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα μεταλλικής γεύσης στο στόμα, υπέρμετρη σιαλόρροια, κάψιμο ή πόνο στο λαιμό ή το στόμα, ερεθισμό και διόγκωση στα μάτια, δυσκολία στην αναπνοή λόγω πνευμονικού οιδήματος, δερματικές αντιδράσεις, γαστρενετερική διαταραχή και διάρροια. Επίσης, μπορεί να εμφανιστούν μεταβολική οξέωση, υπερνατριαιμία και εξασθένιση της νεφρικής λειτουργίας. Θεραπεία: Σε περιπτώσεις σκόπιμης ή τυχαίας κατάποσης μεγάλων ποσοτήτων του ιδιοσκευάσματος, συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία πρέπει να παρασχεθεί με ιδιαίτερη προσοχή στην ισορροπία των ηλεκτρολυτών, τη νεφρική λειτουργία και τη λειτουργία του θυρεοειδή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες):

Μπορεί να εμφανιστούν ιδιοσυγκρασιακός ερεθισμός του βλενογγόννου και αντιδράσεις υπερευαισθησίας .

Υπερβολική απορρόφηση ιωδίου μπορεί να προκαλέσει συστημικά αποτελέσματα όπως μεταβολική οξέωση, υπερνατριαιμία και εξασθένιση της νεφρικής λειτουργίας.

Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση:

Ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

Ημερομηνία λήξης του προϊόντος: Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: Απρίλιος 2011.

Σχετικά άρθρα