DOLAL paracetamol: Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ DOLAL paracetamol

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

 

Δραστική ουσία: Παρακεταμόλη

ΈκδοχαΣιρόπι 125 mg/5ml : sucrose, macrogol 1450, citric acid, sodium benzoate, sodium citrate dihydrate, strawberry flavor, butylated hydroxyanisole, sodium chloride, water purified.

Υπόθετο 250 mg : hard fat (novata B) Υπόθετο 150 mg : hard fat (novata B)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Σιρόπι 125 mg/5 ml, υπόθετα 250 mg/sup & 150 mg/sup.

Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία

Σιρόπι 125 mg /5 ml : Κάθε ml σιροπιού περιέχει 25 mg παρακεταμόλης. Υπόθετα 250 mg / sup: Κάθε υπόθετο περιέχει 250mg παρακεταμόλης. Υπόθετα 150 mg/ sup: Κάθε υπόθετο περιέχει 150 mg παρακεταμόλης.

Περιγραφή – συσκευασία:

Σιρόπι 125 mg /5 ml : Η χάρτινη συσκευασία περιέχει φιάλη των 100ml με φύλλο οδηγιών.

Υπόθετα 250 mg / sup: Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 6 υπόθετα σε 1 foist των 6 υπόθετων με φύλλο οδηγιών.

Υπόθετα 150 mg/ sup : Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 6 υπόθετα σε 1 foist των 6 υπόθετων με φύλλο οδηγιών.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αναλγητικό, αντιπυρετικό 

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

Γενικές πληροφορίες

Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Χορηγείται σε ελαφράς ή μέτριας έντασης επώδυνες καταστάσεις. Η απορρόφηση της παρακεταμόλης είναι ταχεία και πλήρης.

Ενδείξεις

Η χρήση του ενδείκνυται σε πόνους αρθρώσεων, μυικούς πόνους, νευραλγίες, πονοκεφάλους, πονόδοντο, πόνους περιόδου, πυρετό. Προτιμάται σε άτομα τα οποία πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη ακτετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βρογχικό άσθμα, διαταραχές της πηκτικότητας, ιστορικό πεπτικού έλκους, παιδιά με κίνδυνο αναπτύξεως συνδρόμου Reye από τη χορήγηση σαλικυλικών).

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος
  • Βαρειά ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια
  • Σε νεφρικές λιθιάσεις (μόνον τα αναβράζοντα δισκία).

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

Γενικά

Η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, σε αλκοολικούς, σε παιδιά, καθώς είναι πιο ευαίσθητα στην υπέρβαση της δόσης και σε γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και την περίοδο της γαλουχίας. Όταν το φάρμακο λαμβάνεται χρόνια ή σε μεγάλες δόσεις πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Μέχρι σήμερα δεν έχουν προκύψει ενδείξεις ότι η παρακεταμόλη εμφανίζει δυσμενείς επιδράσεις στο έμβρυο. Εντούτοις να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο αν είσαστε έγκυος ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο.

Η παρακεταμόλη σε θεραπευτικές δόσεις δεν φαίνεται να έχει δυσμενείς επιδράσεις στο βρέφος.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Καμία γνωστή. 

Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Το σιρόπι περιέχει sucrose. Αν έχετε δυσανεξία στα σάκχαρα, παρακαλώ επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο. Το σιρόπι περιέχει επιπλέον butylated hydroxyanisole. Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερμικές αντιδράσεις (όπως δερματίτιδα εξ επαφής) ή ενόχληση των ματιών και του βλεννογόνου υμένα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα η ουσίες:

Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε παρακεταμόλη. Φάρμακα τα οποία μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την παρακεταμόλη είναι τα ακόλουθα: χολεστυραμίνη, μετοκλοπραμίδη, ντομπεριδόνη, επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων όπως π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φάρμακα που μπορεί να δράσουν ηπατοξικά (π.χ ΜΣΑΦ, ιντεφερόνες), βαρβιτουρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αλκόολη, προβενεσίδη, από του στόματος αντιπηκτικά, λαμοτριγίνη, αντιεπιληπτικά ή στεροειδικά αντισυλληπτικά από το στόμα.

Εργαστηριακές εξετάσεις: Η χορήγηση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις γι’ αυτό πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό ότι παίρνετε παρακεταμόλη.

Δoσoλoγία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση ενηλίκων είναι 60mg/kg βάρους σε διηρημένες δόσεις.

Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Από του στόματος:

Ενήλικές και παιδιά άνω των 12 ετών: 0,5 – 1 g κάθε 4 – 6 ώρες.

Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4g για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 2,5 g για χρόνια χορήγηση.

Παιδιά 6 – 12 ετών: 250 – 500 mg ή 10 – 15 mg/kg ΒΣ, 3 – 4 φορές ημερησίως. Παιδιά 1 – 5 ετών: 120 – 250 mg ή 10 – 15 mg/kg ΒΣ, 3 – 4 φορές ημερησίως. Βρέφη 3 -12 μηνών: 60 – 120 mg ή 10 – 15 mg/kg ΒΣ, 3 – 4 φορές ημερησίως.

Βρέφη κάτω των 3 μηνών μόνον μετά από τη συμβουλή του γιατρού: 10 mg/kg ή 5 mg/kg αν έχουν ίκτερο.

Από του ορθού με μορφή υπόθετων:

Ενήλικές και παιδιά άνω των 12 ετών: 0,5 – 1 g, 3 – 4 φορές ημερησίως. Παιδιά 6 – 12 ετών: 250 – 500 mg, 3 – 4 φορές ημερησίως.

Παιδιά 1 – 5 ετών: 125 – 250 mg, 3 – 4 φορές ημερησίως.

Νεφρική ανεπάρκεια: εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 30 ml/min το διάστημα μεταξύ των εγχύσεων πρέπει να αυξηθεί σε 6 ώρες.

Υπερδοσολογία – αντιμετώπιση:

Μην παίρνετε δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες και για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα από τα προτεινόμενα στο φύλλο οδηγών που διαβάζετε.

Μετά την εφάπαξ από του στόματος λήψη δόσης μικρότερης των 10 g (140 mg/kg) σπάνια έχει αναφερθεί σε ενήλικες πρόκληση βαριάς ηπατικής βλάβης. Επίσης θάνατος με δόση μικρότερη των 15 g.

Κατά την οξεία δηλητηρίαση προκαλούνται βαρειές βλάβες στο ήπαρ, μέχρι και νέκρωση του ήπατος, καθώς επίσης και βλάβες στους νεφρούς, στην καρδιά και στο ΚΝΣ. Η ηπατική βλάβη αναπτύσσεται μέσα στις πρώτες 12 ώρες από τη λήψη, αλλά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν μετά από 24 -48 ώρες.

Στα συμπτώματα της δηλητηρίασης περιλαμβάνονται επίσης: εμετός, ναυτία, ζάλη, σύγχυση, πτώση της αρτηριακής πίεσης, αρρυθμίες και ίκτερος.

  • Για την απομάκρυνση του φαρμάκου χορηγείται σιρόπι ιπεκακουάνας ή γίνεται πλύση, μέσα στο πρώτο 4ωρο από τη λήψη. Για τον καθορισμό της θεραπείας απαιτείται προσδιορισμός των επιπέδων της παρακεταμόλης στο πλάσμα, 3-4 ώρες μετά τη δηλητηρίαση.
  • Ως αντίδοτο χορηγείται Ν-Ακετυλοκυστεΐνη, από το στόμα, με δόση εφόδου 140 mg (ενός διαλύματος 20%)/KG και στη συνέχεια 70 mg/kg κάθε 4 ώρες επί 3 ημέρες. Το αντίδοτο πρέπει να χορηγείται μέσα σε 10 – 12 ώρες από τη λήψη της παρακεταμόλης.

Αν έχετε συμπτώματα δηλητηρίασης απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό σας ή στο Κέντρο Δηλητηριάσεων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)

Στις θεραπευτικές δόσεις στερείται σχεδόν ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σπάνια αντιδράσεις υπεραισθησίας που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα ή ερύθημα και απαιτείται διακοπή της θεραπείας.

Κατά τη χρόνια λήψη ή τη λήψη μεγάλων δόσεων αναφέρονται ελαφρά γαστρικά ενοχλήματα, αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυταραιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, πυρετός, υπογλυκαιμία, διέγερση του ΚΝΣ ή υπνηλία, θρομβοκυττοπενική πορφύρα.

Παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων μπορεί να προκαλέσει νεφροπάθεια και σπανίως παγκρεατίτιδα.

Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Όλες οι μορφές DOLAL φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC.

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 08/2010

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.

Σχετικά άρθρα