kartal escort ataşehir escort maltepe escort ümraniye escort ümraniye escort ümraniye escort ataşehir escort kartal escort maltepe escort ataşehir escort maltepe escort alanya escort tuzla escort http://www.pendikliler.com/ kartal escort ankara escort ankara escort bayan ankara escort ankara escort ankara escort jigolo arayan bayanlar jigolo istanbul jigolo olmak istiyorum jigolo ajansı beykent koltuk doseme izmir escort bursa escort gaziantep escort denizli escort porno indir avrupa yakasi escort istanbul escort halkali escort sirinevler escort batum escort travesti porno izmir escort izmir escort ankara escort ankara escort rus porno ankara escort ankara escort izmir escort eskişehir escort eskişehir escort
porno izle Πως θα λειτουργήσει η επιτροπή αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (ΗΤΑ)

Πως θα λειτουργήσει η επιτροπή αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (ΗΤΑ)

Τον τρόπο λειτουργίας, τα κριτήρια αξιολόγησης της επιτροπής ΗΤΑ, καθώς και τη σχέση της με την επιτροπή διαπραγμάτευσης, παρουσίασε ο Γ.Γ. του υπουργείου Υγείας Γιώργος Γιαννόπουλος, ανοίγοντας το 3ο Συνέδριο για το ΗΤΑ, «Towards an Integrated HTA framework».

Όπως ανέφερε ο κ. Γιαννόπουλος, ήδη η λίστα που θα περιλαμβάνει έως 18 άτομα, που προκρίθηκαν για να στελεχώσουν την επιτροπή, θα παραδοθεί στον υπουργό την Παρασκευή 20 Απριλίου 2018. Η εισήγηση της επιτροπής που θα δημιουργηθεί προς τον υπουργό για το εάν ένα φάρμακο θα αποζημιώνεται ή όχι, θα αφορά σε συγκεκριμένη ένδειξη με βάση την ICD 10 κατηγοριοποίηση, σε συγκεκριμένη φάση του θεραπευτικού αλγορίθμου, καθώς και την «διαδρομή» του αποτελέσματος της αξιολόγησης προς την κάθε φορά τροποποίηση του πρωτοκόλλου συνταγογράφησης.

Επελέγη το μοντέλο της «πολυκριτηριακής ανάλυσης των αποφάσεων», γεγονός που αντανακλάται στη σύνθεση της Επιτροπής ΗΤΑ, αλλά και στο δικαίωμα παρέμβασης των ασθενών. Κυρίαρχη θέση κατέχει το κριτήριο του κλινικού οφέλους, σε συνδυασμό με την εκτίμηση της σοβαρότητας της νόσου, ενώ αξιολογείται επίσης η αξιοπιστία των κλινικών μελετών και αναλύεται η σχέση κόστους/αποτελεσματικότητας (ως κόστος ανά κερδισμένο ποιοτικό έτος ζωής).

Ο καθορισμός του απόλυτου ύψους του αποδεκτού κόστους, παίρνοντας υπόψη και την εμπειρία άλλων χωρών, θα αποτελέσει επίσης σημαντικό εργαλείο. Όπως ανέφερε ο κ. Γιαννόπουλος, δημιουργείται ένα «κλειστό κύκλωμα»: αρχική θετική αξιολόγηση, στη συνέχεια διαπραγμάτευση για την τιμή και στη συνέχεια τελική αξιολόγηση με συνεκτίμηση του αποτελέσματος της διαπραγμάτευσης και τέλος υπουργική απόφαση για ένταξη στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων.

Ο κ. Γιαννόπουλος, πάντως, τόνισε επίσης ότι η φαρμακευτική καινοτομία κατά κανόνα οριακά καλύπτει αναπάντητες ανάγκες και συνήθως το κόστος της για τα συστήματα υγείας συνήθως είναι δυσανάλογα μεγάλο συγκριτικά με το κλινικό όφελος.

Συνεπώς, απαιτούνται πολύ προσεκτικές και στοχευμένες θεσμικές παρεμβάσεις από την πλευρά της Πολιτείας. Κριτήριο «ΗΤΑ επάρκειας» της χώρας μας είναι, σύμφωνα με τον κ. Γιαννόπουλο, η κάλυψη δύο σοβαρών εκκρεμοτήτων: του ελλείμματος που υπάρχει όσον αφορά στα μητρώα ασθενών, που αποτελούν καθοριστικής σημασίας εργαλείο για τον μηχανισμό αξιολόγησης, και της οριστικοποίησης των συμβολαιακών συμφωνιών, που θα χρησιμοποιηθούν ως εργαλεία για τη διαπραγμάτευση.

Αυτές οι συμφωνίες, εκτός από τις εμπιστευτικές εκπτώσεις, θα είναι οι εγγυήσεις όγκου-τιμής, οι εγγυήσεις αποτελέσματος, οι συμφωνίες κάλυψης με ανάπτυξη τεκμηρίων και οι συμφωνίες βάσει προγράμματος διαχείρισης νόσου, ενώ δεν αποκλείεται στην συνέχεια να προστεθούν και άλλες. Οι συμφωνίες αυτές θα ενσωματώνονται στη διαπραγμάτευση ως μόνιμα χαρακτηριστικά της.

Τέλος, ανέφερε ότι η νομική μορφή οργανισμού ΗΤΑ θα είναι ΝΠΔΔ και όχι υπηρεσία του υπουργείου Υγείας ή άλλος φορέας ελεγχόμενος από τον υπουργό Υγείας, όπως λανθασμένα παρουσιάζεται. Το δε εύρος του θα περιλαμβάνει πέραν των φαρμάκων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και διαγνωστικές τεχνικές, διαχείριση μητρώων και πρωτοκόλλων.

Πρόταση για δημιουργία ξεχωριστών διευθύνσεων

Τη νομική μορφή του Φορέα ΗΤΑ στην Ελλάδα σχολίασε θετικά κατά τη παρέμβασή του στο χθεσινό συνέδριο του Health Daily, o Γεώργιος-Φίλιππος Ταραντίλης, αν. Διοικητής ΓΝΑ «Λαϊκό» και μέλος της Ομάδας Εργασίας για τη δημιουργία οργανισμού ΗΤΑ στην Ελλάδα. Δήλωσε δε, ότι υπάρχει σκέψη για τη συγκρότηση διοικητικού και επιπλέον επιστημονικού συμβουλίου. Όσον αφορά στη διάρθρωσή του, έχει προταθεί η δημιουργία ξεχωριστών διευθύνσεων, όπως Διεύθυνση κλινικής αποτελεσματικότητας και Κοινωνικοοικονομικής αξιολόγησης για τα φάρμακα αλλά και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, Διεύθυνση προσωπικού, Διεύθυνση Πληροφορικής και Νομική Διεύθυνση.

Ο Φορέας θα ήταν καλό να στελεχωθεί με μόνιμο προσωπικό, πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης, δήλωσε επίσης ο κ. Ταραντίλης, ενώ αναφερόμενος στη χρηματοδότησή του, είπε ότι μια σκέψη που έχει διατυπωθεί είναι η υποβολή τέλους ανά φάκελο. Ο κ. Ταραντίλης ανέφερε ακόμη ότι από τις 80-90 θεραπείες που υπάρχουν ετησίως, δεν θα είναι δυνατόν να αξιολογούνται όλες, όποτε χρήσιμη θα είναι η συμβολή του Horizon Scanning. Επίσης, σημείωσε ότι στις 180 ημέρες που θα διαρκεί η διαδικασία, θα περιλαμβάνεται και η διαπραγμάτευση τιμών. Ακόμη, ο κ. Ταραντίλης ανέφερε ότι ο νέος φορέας ΗΤΑ θα κλείνει το «κενό» ανάμεσα στον ΕΟΦ και τον ΕΟΠΥΥ, παρότι σε γενικές γραμμές δεν θεωρεί ότι θα υπάρξει θέμα αλληλοκαλύψεων.

Μάκης Παπαταξιάρχης: Διάλογος μεταξύ βιομηχανίας και δημόσιου τομέα

Στα ερωτήματα που προκύπτουν από την εφαρμογή ενός μηχανισμού ΗΤΑ στην Ελλάδα αλλά και σε άλλες χώρες, εστίασε την ομιλία του, ο Πρόεδρος PhRMA Innovation Forum (PIF), Μάκης Παπαταξιάρχης.

Σχολιάζοντας το γεγονός ότι η Ελλάδα περνά σε ένα μοντέλο αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας, σημείωσε ότι η ύπαρξη του νομοθετικού πλαισίου που προβλέπει τις διαδικασίες δημιουργίας του οργανισμού ΗΤΑ, δεν συνεπάγεται αυτομάτως την ύπαρξη ΗΤΑ στην Ελλάδα. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι «δεν μετεξελισσόμαστε αυτόματα σε ειδήμονες αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας», ανέφερε χαρακτηριστικά. Επεσήμανε ότι τόσο στη χώρα μας, όσο και σε άλλα κράτη, υπάρχουν πολλά ερωτήματα, σχετικά με το αν αυτό που επιδιώκουμε να επιτύχουμε με την εφαρμογή ενός συστήματος ΗΤΑ είναι σωστό, ποια μέρη εγκλείει, ποια εσωκλείει και ποια αποκλείει από τη διαδικασία.

«Θα πρέπει επίσης να γίνει αντιληπτή από όλα τα εμπλεκόμενα μέρη η διαφορά ανάμεσα στην αξία και το κόστος, κάτι το οποίο δεν θα πρέπει να θεωρείται αυτονόητο», δήλωσε διευκρινίζοντας ότι πρέπει να γίνει αντιληπτό ότι τα ζητήματα αξιολόγησης και τα ζητήματα διαπραγμάτευσης διαφοροποιούνται, όπως και τα ζητήματα του τρόπου αποζημίωσης.

Ο κ. Παπαταξιάρχης πρόσθεσε επίσης ότι κατά τη διαδικασία δημιουργίας του νέου οργανισμού ΗΤΑ, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ειδικά χαρακτηριστικά του ελληνικού πληθυσμού και δη, τα επιδημιολογικά. Χαρακτηριστική ήταν επίσης η αναφορά του στην προσφορά της καινοτομίας, σημειώνοντας ότι «οφείλουμε και διεκδικούμε να ζούμε τον επιπλέον χρόνο που μας πρόσφερε η φαρμακευτική καινοτομία. Η δε μείωση του προσδόκιμου επιβίωσης στη χώρα μας τα τελευταία χρόνια πρέπει να μας οδηγήσει σε επαναξιολόγηση κάποιων δεδομένων». Κλείνοντας, τόνισε: «Δεν υπάρχει ένα ‘σωστό’ μοντέλο, αλλά στοιχεία καλής πρακτικής σε διάφορα συστήματα στην Ευρώπη».

Σύμφωνα με τον κ. Παπαταξιάρχη, τα φάρμακα θα πρέπει να αποζημιώνονται σε συνάρτηση με την ουσιαστική βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων των ασθενών, συγκριτικά με τη βασική θεραπεία (standard of care), ενώ υποστήριξε ότι ο HTA δεν θα πρέπει να καθορίζει την αξία κυρίαρχα με όρους κόστος ανά ποιότητα. «Αυτά τα συστήματα συνήθως χαρακτηρίζονται από περιπλοκότητα και έλλειψη διαφάνειας, αλλά και έλλειψη ασθενοκεντρικότητας», σημείωσε, προσθέτοντας ότι απαιτείται μια διαδικασία διαφανούς και έγκαιρης πρόσβασης, χωρίς αποκλεισμούς, η οποία ταυτόχρονα θα είναι κατανοητή από τους πολίτες. Εκτίμησε, παράλληλα, πως ένα σύστημα που θα διευκολύνει τον διάλογο μεταξύ της βιομηχανίας και του πληρωτή (δημόσιος τομέας), θα έχει και καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς.

Παράλληλα, μηχανισμοί που επιτρέπουν ευέλικτες συμβατικές λύσεις και μοντέλα επιμερισμού του κινδύνου μπορούν να βοηθήσουν να αντιμετωπιστούν ανησυχίες που σχετίζονται με την τιμολόγηση και την αποζημίωση.

Βασίλης Πενταφράγκας: Tο ΗΤΑ οφείλει να επιτύχει 

Για την ΠΕΦ το ΗΤΑ οφείλει να επιτύχει στην Ελλάδα, τόνισε ο Βασίλης Πενταφράγκας, Εντεταλμένος Σύμβουλος Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας και πρόσθεσε ότι η ΠΕΦ από το 1992 με επιστολή της στον τότε υπουργό Υγείας της χώρας ζητούσε να ληφθούν μέτρα προς την κατεύθυνση της αξιολόγησης της ιατρικής τεχνολογίας. Ωστόσο, πρόσθεσε ότι για να επιτύχει το εγχείρημα του ΗΤΑ σήμερα πρέπει να υπάρχουν αρχές, όπως η ανεξαρτησία, η διαφάνεια, η εμπιστοσύνη, η συνέπεια και η επιστημονικότητα, αλλά και κανόνες, όπως η συνοχή στη μεθοδολογία, τα συγκεκριμένα χρονοδιαγράμματα, ο ουσιαστικός διάλογος, η διαδικασία δευτεροβάθμιας κρίσης, η λογοδοσία κ.ά.

Ο κ. Πενταφράγκας έκανε ειδική αναφορά στην απώλεια της εμπιστοσύνης στις ημέρες μας και πρόσθεσε ότι απαιτείται ένα σταθερό πλαίσιο και πολιτική συναίνεση για τα βήματα που θα γίνουν στο μέλλον, ώστε να μην βρεθούμε στη δυσάρεστη θέση η μια πολιτική ηγεσία να καταργεί όσα θέσπισε η προηγούμενη. Αναφορικά με το θεσμοθετημένο rebate της Ελλάδας, ανέφερε ότι σύμφωνα με πληροφορίες ήδη στην Αυστρία οι θεσμικές ρυθμίσεις για τα καινοτόμα φάρμακα λαμβάνουν υπόψη το συγκεκριμένο rebate της Ελλάδας,γεγονός που δημιουργεί ανησυχίες για πιθανό αρνητικό σπιράλ, με ανεξέλεγκτες συνέπειες.

Στο ίδιο κλίμα, ο Μάρκος Ολλανδέζος, Διευθυντής Επιστημονικών Θεμάτων της ΠΕΦ, αναφέρθηκε στις προοπτικές που δημιουργούνται για τις ελληνικές εταιρείες μέσα από την ανάπτυξη της οριακής καινοτομίας και υποστήριξε ότι υπάρχουν περιθώρια βελτίωσης σχετικά με τις διαδικασίες αξιολόγησης, ειδικά στο πεδίο των περιορισμών για την είσοδο ενός φαρμάκου στο σύστημα αποζημίωσης

Δείτε επίσης