ADVIL – Επικαλυμμένα χάπια 200 mg
Δραστική ουσία: Ibuprofen (Ιβουπροφαίνη)
Έκδοχα:Starch maize, starch pregelatinized, silicon dioxide, colloidal, stearic acid, croscarmellose sodium, sodium lauryl sulfate, sucrose, cellulose microcrystalline, opagloss regular, opalux brown, carnauba wax, opacode black.
Φαρμακοτεχνική μορφή: Eπικαλυμμένα δισκία.
Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg.
Περιγραφή – Συσκευασία: Τα δισκία ADVIL είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, καφέ χρώματος.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικό, αντιπυρετικό και αντιφλεγμονώδες.
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: Pfizer Hellas A.E.
TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
Γενικές Πληροφορίες:
To ADVIL περιέχει ιβουπροφαίνη, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Έχει σημαντική αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση που οφείλεται κύρια στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλαδινών που προκαλεί.
Ενδείξεις:
Συμπτωματική ανακούφιση από ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγος, όπως κεφαλαλγία, οδονταλγία και δυσμηνόρροια.
Πυρετός
Αντενδείξεις:
Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ιμπουπροφένη ή σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών.
Σε ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου, ρινίτιδος ή κνίδωσης που σχετίζονται με χρήση ασπιρίνης ή άλλων αντιφλεγμονωδών μη στεροειδών φαρμάκων.
Στην εγκυμοσύνη και γαλουχία (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του 3ου τριμήνου της κύησης).
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ασπιρίνη. Σε ασθενείς με αιματολογική νόσο.
Σε ασθενείς με βαριά ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
Φάρμακα όπως το Advil μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο όποιος κίνδυνος είναι πιθανότερος σε υψηλές δόσεις και σε παρατεταμένη θεραπεία. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας (3 ημέρες σε εμπύρετες καταστάσεις και 6 ημέρες σε επώδυνες καταστάσεις, εκτός αν το συστήσει γιατρός).
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή θεωρείτε ότι ενδεχομένως μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για εκδήλωση τέτοιων καταστάσεων (π.χ εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή είστε καπνιστής) θα πρέπει να συζητήσετε για τη θεραπεία σας με το γιατρό το φαρμακοποιό σας.
To φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε μειωμένη δόση και με προσοχή: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Σε υπερήλικες και εξασθενημένα άτομα.
Σε ασθενείς με σημαντική έκπτωση της καρδιακής λειτουργίας. Σε ασθενείς με υπέρταση που λαμβάνουν διουρητικά.
Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.
Σε μακροχρόνια χορήγηση χρειάζεται κατά διαστήματα αιματολογικός έλεγχος του ασθενούς.
Σε ασθενείς με γαστρεντερικές διαταραχές και χρόνιες φλεγμονώδεις εντερικές παθήσεις, ελκώδης κολίτιδα (νόσος του Crohn).
Σε ασθενείς που υποφέρουν από βρογχικό άσθμα ή αλλεργική νόσο ή με ιστορικό αυτών των παθήσεων μπορεί να εκδηλωθεί βρογχόσπασμος.
Η μακροχρόνια θεραπεία με αναλγητικά σε υψηλές δόσεις εκτός εγκεκριμένου δοσολογικού σχήματος μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία η οποία δεν πρέπει να αντιμετωπιστεί με υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου.
Γενικά η καθ’ έξιν χρήση αναλγητικών, ειδικά ο συνδυασμός διαφορετικών αναλγητικών ουσιών, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμες νεφρικές βλάβες με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (νεφροπάθεια από αναλγητικά).
Η ασφάλεια κατά τη χρήση της ιμπουπροφένης, όπως και των άλλων ΜΣΑΦ κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί, δια τούτο δεν συνιστάται η χρήση της κατά τους πρώτους έξι μήνες της εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης η χρήση αντενδείκνυται διότι μπορεί να προκαλέσει πρώιμη σύγκλειση του βοτάλειου πόρου, πνευμονική υπέρταση στο νεογνό, παράταση της κύησης, αναστολή των συσπάσεων της μήτρας, αυξημένη τάση αιμορραγίας στη μητέρα και στο παιδί και αύξηση της τοξικότητας στο γαστρεντερικό σύστημα της εγκύου, δια τούτο αντενδείκνυται η χορήγησή της αυτήν την χρονική περίοδο.
Η ιβουπροφαίνη και οι μεταβολίτες της μπορεί να απεκκριθούν σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα.
Δεν είναι γνωστές οι επιβλαβείς επιδράσεις στα βρέφη, συνεπώς δεν είναι απαραίτητη η διακοπή του θηλασμού σε βραχυχρόνια θεραπεία στις συνιστώμενες δόσεις για ήπιους έως μέτριους πόνους και πυρετό.
Δεν έχει αναφερθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης & χειρισμού μηχανημάτων.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ουσίες:
Το φάρμακο, όπως και τα υπόλοιπα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, συνδέεται σε μεγάλο ποσοστό με τις λευκωματίνες του ορού και υπάρχει η πιθανότητα να εκτοπίσει από αυτές άλλα φάρμακα που έχουν την ίδια
ή μικρότερη ικανότητα σύνδεσης αυξάνοντας έτσι την δραστικότητά τους.
Γι’αυτό χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται ταυτόχρονα, ιδιαίτερα σε μεγάλες δόσεις, -με κουμαρινικού τύπου αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), σουλφονυλουρίες, υδαντοϊνες ή σουλφοναμίδες. – συγχορήγησή του με λίθιο αυξάνει τα επίπεδα του λιθίου στο πλάσμα, -με μεθοτρεξάτη αυξάνεται η τοξικότητα της, -με κινολόνες αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης σπασμών, -με κορτικοειδή αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας από το γαστρεντερικό και -με διουρητικά προκαλείται μείωση της δράσης τους, αφετέρου δε τα διουρητικά μπορεί να ενισχύσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας από τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Συνιστάται να αποφεύγεται η συγχορήγηση του φαρμάκου με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αμεθοπτερίνη, κυκλοσπορίνη και αντιυπερτασικά φάρμακα, για τα οποία απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
Δοσολογία- Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος χρήση.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Η αρχική δόση είναι 1-2 δισκία και εάν χρειαστεί 1-2 δισκία κάθε 4-6 ώρες, Όχι περισσότερα από 6 δισκία το 24ωρο.
Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν μετά από βραχυχρόνια χρήση, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί το γιατρό του.
Να λαμβάνεται η μικρότερη δυνατή δόση, που είναι αποτελεσματική.
Να μη χρησιμοποιείται σε εμπύρετες καταστάσεις για διάστημα μεγαλύτερο από 3 ημέρες και σε επώδυνες καταστάσεις για διάστημα μεγαλύτερο από 6 ημέρες, εκτός αν το συστήσει ο ιατρός. Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται ειδική ρύθμιση της δοσολογίας.
Παιδιά: Να μην χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση:
Συμπτώματα υπερδοσολογίας: οίδημα προσώπου, γλώσσας, λάρυγγα, δύσπνοια, ταχυκαρδία, υπόταση, βαριά καταπληξία, εξάρσεις άσθματος.
Αντιμετώπιση: Δεν υπάρχει αντίδοτο.
Πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία. Όπου είναι κατάλληλο εφαρμόζεται υποστηρικτική θεραπεία. Μέσα σε μία ώρα από τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενεργός άνθρακας σε υψηλές δόσεις και στην περίπτωση που το όφελος αντισταθμίζει τον κίνδυνο μπορεί να γίνει γαστρική πλύση και τη συνέχεια χορήγηση ενεργού άνθρακα.
Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση:
Eάν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε την δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες):
Φάρμακα όπως το Advil μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Από το γαστρεντερικό σύστημα: Επιγαστρικό άλγος, κάυσος, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, αίσθημα πληρότητας, ελαφρά κοιλιακά άλγη, δυσκοιλιότητα, τυμπανισμός.
Από το Κεντρικό Νευρικό Σύστημα: Κεφαλαγία, καρηβαρία, νευρικότητα. Στη χρόνια χρήση, μείωση της μνήμης.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας :: Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση. Πολύ σπάνια οίδημα του προσώπου της γλώσσας του λάρυγγα δύσπνοια, ταχυκαρδία υπόταση βαριά καταπληξία εξάρσεις άσθματος Από τα αισθητήρια όργανα: Εμβοές των ώτων, τοξική αμβλυωπία.
Γενικά: Ανορεξία, κατακράτηση υγρών και ελαφρό οίδημα. Σπάνια έχει αναφερθεί πνευμονική ίνωση. της ηπατικής λειτουργίας, κατάθλιψη.
Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, κατάθλιψη.
Σπανιότατα έχουν αναφερθεί πεπτικό έλκος, γαστρορραγία, έμετος, μέλαινα, διάτρηση στομάχου, αλωπεκία, πολύμορφο ερύθημα, παγκρεατίτιδα, διαταραχές νεφρικής λειτουργίας, διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, καρδιακό οίδημα, αρρυθμία, διαταραχές της όρασης, επιπεφυκίτις, κατάθλιψη, αϋπνία, αιμποποιητικές διαταραχές (αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού: σε ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα (συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού) κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιμπουπροφένη έχουν παρατηρηθεί μεμονωμένες περιπτώσειςεμφάνισης συμπτωμάτων άσηπτης μηνιγγίτιδας όπως δυσκαμψία του αυχένα, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, πυρετός ή διαταραχές του προσανατολισμού
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία. Δεν συνιστάται η λήψη του προϊόντος μετά την ημερομηνία λήξης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:
Το ADVIL να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και όπως όλα τα φάρμακα να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 08/2010.
- ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
– To φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα.
- Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μην διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο.
- Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια το λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά απο τα παιδιά.
- Τρόπος διάθεσης: Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
