Vibrocil-S: Ενδείξεις, χρήση και δοσολογία

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Vibrocil-S^â διάλυμα ρινικό (σταγόνες) (0.025+0.25)% w/v Vibrocil-S^â εκνέφωμα ρινικό (0.025+0.25)% w/v 

Vibrocil-S^â εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (microdoser) (0.035+0.35) mg ανά δόση

Vibrocil-S^â γέλη ρινική (0.025+0.25)% w/w Dimetindene maleate + phenylephrine (ΜηλεΪνική διμεθινδένη + φαινυλεφρίνη) 

Σύνθεση 

Vibrocil–S^â διάλυμα ρινικό (σταγόνες), εκνέφωμα ρινικό και εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (microdoser) : 

Δραστικές ουσίες : Dimetindene maleate, phenylephrine 

Έκδοχα : Benzalkonium chloride (συντηρητικό), sodium phosphate dibasic anhydrous, citric acid monohydrate, sorbitol, lavender oil (deterpenized), purified water. 

Vibrocil-S^â γέλη ρινική : 

Δραστικές ουσίες : Dimetindene maleate, phenylephrine 

Έκδοχα : Benzalkonium chloride (συντηρητικό), sodium phosphate dibasic anhydrous, citric acid monohydrate, sorbitol, lavender oil (deterpenized), hypromellose, purified water. 

Φαρμακοτεχνικές μορφές 

Διάλυμα ρινικό (σταγόνες)

Εκνέφωμα ρινικό 

Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (microdoser)

Γέλη ρινική 

Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες 

Vibrocil–S^â διάλυμα ρινικό (σταγόνες) και εκνέφωμα ρινικό :

1 ml περιέχει :
Dimetindene maleate	0.25 mg
Phenylephrine	2.50 mg

Vibrocil-S^â εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (microdoser) :

0.25 mg

2.50 mg

Κάθε δόση περιέχει 0.035 mg dimetindene maleate και 0.35 mg phenylephrine

1 ml περιέχει : Dimetindene maleate Phenylephrine

Vibrocil-S^â γέλη ρινινική :

1 γραμμάριο περιέχει :
Dimetindene maleate	0.25 mg
Phenylephrine	2.50 mg

Περιγραφή – Συσκευασία 

Vibrocil–S^â διάλυμα ρινικό σταγόνες : 

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα σε καφε-κίτρινο υάλινο φιαλίδιο με σταγονόμετρο που περιέχει 15ml. 

Vibrocil–S^â εκνέφωμα ρινικό : 

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα σε πλαστικό ψεκαστήρα που περιέχει 10ml. 

Vibrocil–S^â εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (microdoser) : 

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα σε πλαστικό φιαλίδιο με δοσομετρική αντλία το οποίο περιέχει 15ml (107 δόσεις). 

Vibrocil–S^â γέλη ρινική : 

Ομοιογενής, άχρωμη έως υποκίτρινη γέλη σε σωληνάριο από αλουμίνιο το οποίο περιέχει 12 g.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία 

Τοπικό αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου με αντιισταμινικό. 

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

Γενικές Πληροφορίες 

Το Vibrocil-S^â περιέχει ένα ρινικό αποσυμφορητικό (φαινυλεφρίνη) και ένα αντιισταμινικό (μηλειϊνική διμεθινδένη). Παρέχει ταχεία και παρατεταμένη ανακούφιση στη ρινική συμφόρηση και την καταρροή λόγω κοινού κρυολογήματος ή αλλεργιών του ανώτερου αναπνευστικού. Βοηθά τη διάνοιξη των ρινικών διόδων ανακουφίζοντας από τη συμφόρηση της μύτης. 

Το Vibrocil-S^â δεν παρεμβαίνει στη δραστηριότητα των ρινικών κροσσών. 

Ενδείξεις

Οξεία ρινίτιδα (κοινός κατάρρους) και χρόνια ρινίτιδα, εποχιακή (πυρετός από χόρτο) και μη εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα.

Η ρινική γέλη Vibrocil-S^â είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε περιπτώσεις ξηρότητας του ρινικού βλεννογόνου, σε παρουσία εφελκίδων ή επακόλουθο ρινικού τραυματισμού και για τη διατήρηση της μύτης καθαρής κατά τη διάρκεια του ύπνου.

Αντενδείξεις 

Μη χρησιμοποιείτε το Vibrocil-S^â εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. 

Μη χρησιμοποιείτε το Vibrocil-S^â εάν πάσχετε από ατροφική ρινίτιδα. 

Μη χρησιμοποιείτε το Vibrocil-S^â εάν παίρνετε τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή ανασταλτές της ΜΑΟ ή εάν έχετε πάρει τους τελευταίους στις προηγούμενες 14 ημέρες. 

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

Δεν πρέπει να χρησιμοιείτε το Vibrocil-S^â για περισσότερο από 2 εβδομάδες συνεχώς. Συμβουλευθείτε το γιατρό σας εάν επιμένουν τα συμπτώματα. Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία, ιδιαίτερα σε παιδιά και σε ηλικιωμένους. 

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας εάν πάσχετε από καρδιαγγειακή νόσο, υπέρταση, νόσο του θυρεοειδούς ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

• Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία σε ηλικιωμένους. 

• Δεν συνιστάται η χρήση του Vibrocil-S^â κατά την εγκυμοσύνη. 

• Το Vibrocil-S^â πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από μητέρες που θηλάζουν. 

• Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία σε παιδιά. 

Για βρέφη και παιδιά κάτω των 6 χρονών χρησιμοποιείτε τις ρινικές σταγόνες, εκτός εάν ο γιατρός σας δώσει άλλες οδηγίες. 

• Η μηλεϊνική διμεθινδένη έχει ισχυρή αντιισταμινική δράση με χαμηλή τοξικότητα και υψηλό βαθμό θεραπευτικής αποτελεσματικότητας, αλλά, όπως και με τα άλλα αντιισταμινικά, σε υπερτασικούς ασθενείς πρέπει να λαμβάνεται υπ΄όψη η πιθανότητα υπνηλίας. Εάν επηρεάζεται ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Να αποφεύγεται η λήψη οινοπνευματωδών ποτών. 

• Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες 

Η φαινυλεφρίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και ανασταλτές της ΜΑΟ ή που έχουν πάρει τους τελευταίους στις προηγούμενες 14 ημέρες. Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που παίρνουν αντιυπερτασικά, όπως β-αδρενεργικούς ανασταλτές.

Δοσολογία 

Διάλυμα ρινικό (σταγόνες) : 

Βρέφη έως 1 χρόνου κατόπιν συμβουλής ιατρού : 

1 σταγόνα σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα. 

Παιδιά 1-6 χρονών : 

1-2 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα. 

Ενήλικες και παιδιά πάνω από 6 χρονών : 

3-4 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα. 

Εκνέφωμα ρινικό και εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (microdoser): 

Ενήλικες και παιδιά πάνω από 6 χρονών : 

1-2 εκνεφώματα σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα. 

Γέλη ρινική : 

Ενήλικες και παιδιά πάνω από 6 χρονών : 

Εφαρμόστε μία μικρή ποσότητα γέλης όσο το δυνατόν πιό βαθειά σε κάθε ρουθούνι 3 έως 4 φορές την ημέρα. Συνιστάται η τελευταία εφαρμογή να γίνεται το βράδυ πριν τη κατάκλιση.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού :

Το Vibrocil-S πρέπει να εφαρμόζεται αφού φυσήξετε τη μύτη.

Vibrocil–S^â διάλυμα ρινικό (σταγόνες) :

Γέρνετε το κεφάλι προς τα πίσω καθώς στέκεστε όρθιος ή κάθεστε. Ή αν έιστε ξαπλωμένος στο κρεβάτι γέρνετε το κεφάλι προς τα πίσω από τη πλευρά του. Ρίξτε τις σταγόνες σε κάθε ρουθούνι και κρατείστε το κεφάλι γερμένο προς τα πίσω για μερικά λεπτά ώστε να μπορέσει το φάρμακο να διασκορπισθεί στη μύτη.

Για τα βρέφη με συμφόρηση της μύτης συνιστάται να χρησιμοποιούνται οι ρινικές σταγόνες πριν τα γεύματα ώστε να βοηθούνται κατά το θηλασμό.

Vibrocil–S^â εκνέφωμα ρινικό :

Για να επιτύχετε ένα καλό ψεκασμό, πρέπει να κρατάτε τον ψεκαστήρα όρθιο με το ρύγχος προς τα επάνω. Με το κεφάλι όρθιο εισάγετε το ρύγχος του ψεκαστήρα στο ρουθούνι και πιέζετε τον ψεκαστήρα μία φορά δυνατά για λίγο. Μετά τον αφαιρείτε από το ρουθούνι πριν χαλαρώσετε την πίεση.

Η εισπνοή λίγου αέρα από τη μύτη κατά τη διάρκεια του ψεκασμού εξασφαλίζει την καλύτερη κατανομή του.

Vibrocil–S^â εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (microdoser) :

Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα. Πριν να χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά το microdoser χειρισθείτε το μερικές φορές μέχρις ότου επιτευχθεί ένας ομοιόμορφος ψεκασμός. Τις επόμενες φορές το microdoser θα είναι έτοιμο για άμεση χρήση.

Εισάγετε το microdoser στο ρουθούνι και πιέζετε το επάνω μέρος σταθερά μία φορά. Μετά αφαιρείτε το ρύγχος από τη μύτη πριν χαλαρώσετε την πίεση.

• καλύτερη κατανομή του ψεκασμού επιτυγχάνεται εισπνέοντας ταυτόχρονα ενώ ψεκάζετε.

Ξανατοποθετείστε το προστατευτικό πώμα.

Το microdoser εξασφαλίζει την καλή κατανομή του Vibrocil-S^â στην επιφάνεια του ρινικού βλεννογόνου.

• δοσομετρική βαλβίδα που έχει επιτρέπει την ακρίβεια της δόσης (140mg διαλύματος ανά ψεκασμο) και αποκλείει την πιθανότητα υπερδοσολογίας από λάθος.

Vibrocil–S^â γέλη ρινική :

Εφαρμόστε μία μικρή ποσότητα γέλης όσο το δυνατόν βαθύτερα σε κάθε ρουθούνι. Συνιστάται η τελευταία εφαρμογή να γίνεται το βράδυ πριν από την κατάκλιση.

Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση 

Σε περίπτωση τυχαίας λήψης από το στόμα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. 

Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)

Μαζί με τις επιιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και ορισμένες παρενέργειες. Το Vibrocil-S^â είναι συνήθως πολύ καλά ανεκτό. Σπάνια μπορεί να εμφανισθούν ήπιες και παροδικές τοπικές αντιδράσεις (αίσθημα καύσου ή ξηρότητα της μύτης).

Τι πρέπει να γνωρίζετε σε περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση

Δεν εφαρμόζεται. 

Ημερομηνία λήξης του προϊόντος 

Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε. 

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος 

Vibrocil–S^â διάλυμα ρινικό (σταγόνες), εκνέφωμα ρινικό και εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων (micrοdoser) : 

Προφυλάξτε το από ζέστη (αποθήκευση σε θερμοκρασία κάτω από 30^ο C) και φώς. 

Vibrocil–S^â γέλη ρινική : 

Προφυλάξτε το από ζέστη (αποθήκευση σε θερμοκρασία κάτω από 30^ο C). 

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών 11/07/1996

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

• Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.

Το φάρμακο αυτό χορηγείται και χωρίς ιατρική συνταγή.