ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
- ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ονομασία
FUNGORAL
Σύνθεση:
Δραστική ουσία: Κetoconazole
Έκδοχα: propylene glycol, stearyl alcohol, cetyl alcohol, sorbitan stearate, polysorbate, isopropyl myristate, sodium sulfite anhydrous, water purified
Φαρμακοτεχνική μορφή: Κρέμα
Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: 20 mg Κετοκοναζόλης ανά 1 g
Περιγραφή – Συσκευασία: Σωληνάριο με 30 g κρέμας TUB x 30 g
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Johnson & Johnson Hellas A.E.B.E.
- ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Γενικές Πληροφορίες
Η κρέμα Κετοκοναζόλης είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας για εξωτερική χρήση
Ενδείξεις
Η κρέμα κετοκοναζόλης ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία των εξής δερματομυκητιάσεων:
α) Δερματοφυτία των ποδιών, του κορμού και των πτυχών (παράτριμμα) που προκαλούνται από το Τrichophyton rubrum, T. mentagrophytes και Εpidermophyton floccosum.
β) Επιπολής καντιντιάσεις προκαλούμενες από την Candida albicans και C. tropicalis.
γ) Ποικιλόχρους πιτυρίαση προκαλούμενη από τον μύκητα Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
δ) Ενδείκνυται επίσης στην αντιμετώπιση της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας που επιπλέκεται με μύκητες του γένους Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare και Demodex follicularum.
Αντενδείξεις
Η κρέμα Fungoral αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία του φραμάκου ή στα έκδοχα αυτής.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
Γενικά
- Ειδοποιείστε τον γιατρό σας αν εμφανιστεί αντίδραση που να υποδηλώνει ευαισθησία ή χημικό ερεθισμό διότι η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί
- Δεν ενδείκνυται για οφθαλμική χρήση
- Αν κάνετε χρήση τοπικού κορτικοστερεοειδούς ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα κετοκοναζόλης, γιατί απαιτούνται ειδικές οδηγίες
Ειδικές προφυλάξεις:
Μπορεί να παρατηρηθεί ερεθισμός όταν χρησιμοποιηθεί η κρέμα συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια αγωγή με τοπικά κορτικοστερεοειδή. Συνιστάται να εφαρμόζεται το τοπικό κορτικοστερεοειδές το πρωί και να γίνεται εφαρμογή της κρέμας το βράδυ και βαθμιαία στην συνέχεια να διακοπεί η θεραπεία με το κορτικοστερεοειδές σε μία περίοδο 2-3 εβδομάδων.
Ηλικιωμένοι: ισχύει ότι και για τους ενήλικες
Εγκυμοσύνη: μη χρησιμοποιείτε την κρέμα Fungoral αν είστε έγκυος. Ενημερώστε τον γιατρό σας
Θηλασμός: μη χρησιμοποιείτε την κρέμα Fungoral αν θηλάζετε. Ενημερώστε τον γιατρό σας
Παιδιά: η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης: Δεν εφαρμόζεται
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: Περιέχει sodium sulfite anhydrous που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις π.χ. αναφυλακτικά συμπτώματα ή ασθματικά επεισόδια ήπια ή επικίνδυνα για τη ζωή
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η εφαρμογή της κρέμας συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικό κορτικοστεροειδές μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. (βλ. κεφ. Προειδοποιήσεις).
Δοσολογία
Συνιστάται να εφαρμόζεται η κρέμα κετοκοναζόλης μια φορά την ημέρα και να επικαλύπτει τόσο την προσβληθείσα όσο και την αμέσως γειτονική περιοχή στις περισσότερες περιπτώσεις (ασθενείς με δερματοφυτία του κορμού, των ποδιών, των πτυχών, επιπολής καντιντιάσεις και ποικιλόχρου πιτυρίαση). Σε πιο ανθεκτικές περιπτώσεις, και ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή, μπορεί να εφαρμοστεί η κρέμα δυο φορές ημερησίως.
Στη σμηγματορροϊκή δερματίτιδα συνιστάται να εφαρμόζεται η κρέμα κετοκοναζόλης στις πάσχουσες περιοχές 1 ή 2 φορές ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της λοίμωξης.
Διάρκεια θεραπείας:
Αν και στην πλειονότητα των ασθενών επιτυγχάνεται κλινική βελτίωση και ανακούφιση από τα συμπτώματα σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την έναρξη της θεραπείας, για να ελαττωθεί η πιθανότητα υποτροπών συνιστάται να θεραπεύονται οι ασθενείς με καντιντιασικές λοιμώξεις και δερματοφυτία των πτυχών και του κορμού επί 3-4 εβδομάδες και οι ασθενείς με δερματοφυτία των ποδιών επί 4-6 εβδομάδες. Εάν μετά από 4 εβδομάδες δεν έχει σημειωθεί κλινική βελτίωση, θα πρέπει να επαναξιολογηθεί η θεραπεία.
Οι ασθενείς με ποικιλόχρου πιτυρίαση εμφανίζουν κλινική και μυκητολογική ίαση συνήθως μετά από θεραπεία δύο εβδομάδων.
Η συνήθης διάρκεια θεραπείας στην σμηγματορροϊκή δερματίτιδα είναι 2-4 εβδομάδες. Επειδή πρόκειται για χρόνια κατάσταση η υποτροπή είναι συνήθης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
Η κρέμα Fungoral γίνεται καλά ανεκτή από το δέρμα. Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, από ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κρέμα κετοκοναζόλης αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες και συγκεκριμένα σοβαρό ερεθισμό, κνησμό και νυγμούς. Ένας ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με κρέμα κετοκοναζόλης παρουσίασε αλλεργική αντίδραση με άλγος.
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία Αν αυτή η ημερομηνία έχει παρέλθει, να μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης
- ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν στο φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
- ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.
