Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο αυτό το φυλλάδιο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για σας. Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς συνταγή γιατρού. Παρόλα αυτά, εξακολουθεί να χρειάζεται να παίρνετε το Nurofen 400 mg με προσοχή για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτό.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Αφού το διαβάσετε αν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πρέπει να επικοινωνήσετε με ένα γιατρό αν τα συμπτώματα χειροτερεύουν ή δεν βελτιωθούν μετά από 3 ημέρες.
Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια (παρενέργεια) γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλο οδηγιών:
- Τι είναι το Nurofen 400 mg και ποια είναι η χρήση του
- Πριν πάρετε Nurofen 400 mg
- Πώς να πάρετε το Nurofen 400 mg
- Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
- Πώς να φυλάσσετε το Nurofen 400 mg
- Λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Nurofen 400 mg και ποια είναι η χρήση του
Το δραστικό συστατικό (αυτό που κάνει το φάρμακο να δρα) είναι η ιβουπροφαίνη. Αυτή ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Αυτά τα φάρμακα παρέχουν ανακούφιση αλλάζοντας την αντίδραση του σώματος στον πόνο, το πρήξιμο και τον πυρετό.
Το Nurofen 400 mg χρησιμοποιείται αποκλειστικά ως ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ και για τις παρακάτω θεραπευτικές ενδείξεις:
- Συμπτωματική ανακούφιση από ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγος όπως κεφαλαλγία, οδονταλγία και δυσμηνόρροια. Πυρετός.
2. Πριν πάρετε Nurofen 400 mg
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο αν :
- είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην ιβουπροφαίνη, ή σε οποιαδήποτε από τα άλλα συστατικά ( βλέπε Λήμμα 6) ή στην ασπιρίνη ή άλλα αναλγητικά
- έχετε (ή είχατε δύο ή περισσότερα επεισόδια από ) στομαχικό έλκος, διάτρηση ή αιμορραγία
- υποφέρατε από επιδείνωση άσθματος, δερματικό εξάνθημα, ρινόρροια ή πρήξιμο στο πρόσωπο μετά από λήψη ασπιρίνης ή παρόμοιων φαρμάκων
- έχετε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετιζόταν με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ
- παίρνετε άλλα ΜΣΑΦ αναλγητικά ή ασπιρίνη περισσότερο από 75mg ημερησίως
- έχετε σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
- έχετε καρδιακά προβλήματα, υπέρταση ή προβλήματα πηκτικότητας του αίματος
- έχετε δύσπνοια
- σας έχει ειπωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια ζάχαρα ( π.χ. φρουκτόζη)
- είστε στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
- είστε κάτω των 12 ετών.
Ελέγξτε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν:
- έχετε ή είχατε άσθμα
- έχετε νεφρικές, καρδιακές, ηπατικές, ή εντερικές παθήσεις
- έχετε υψηλή χοληστερόλη ή είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο
- έχετε ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (όπως ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn)
- έχετε Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (μια κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις και δερματικές αλλαγές και άλλες οργανικές διαταραχές )
- είστε καπνιστής
- είστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Μερικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη.
Αποφεύγετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο με δισκία κορτικοστεροειδών, αντιβιοτικά κινολόνες ή φάρμακα που συνταγογραφούνται
- ως αντιπηκτικά ή αντιθρομβωτικά ( πχ βαρφαρίνη)
- ως καρδιοτονωτικά ( πχ γλυκοσιδες) ή αντιυπερτασικά
- Για την αποβολή ύδατος (διουρητικά),
- Για την προσωρινή καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (π.χ., μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη tacrolimus)
- Για την μανία ή την κατάθλιψη (π.χ., λίθιο ή αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης)
- Για τη διακοπή της εγκυμοσύνης (π.χ., μιφεπριστόνη)
- Για την θεραπεία του HIV (π.χ., ζιδοβουδίνη)
Γι’ αυτό, ζητάτε πάντα τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε την ιβουπροφαίνη με άλλα φάρμακα
Άλλες προειδοποιήσεις
- Το Nurofen 400 mg ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να μειώνουν τη γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτό είναι αναστρέψιμο με τη διακοπή του φαρμάκου. Είναι απίθανο το Nurofen 400 mg, αν χρησιμοποιείται περιστασιακά να επηρεάσει την πιθανότητα να μείνετε έγκυος. Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε προβλήματα σύλληψης.
- Φάρμακα όπως το Nurofen 400 mg ίσως συσχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο για καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο όποιος κίνδυνος είναι πιθανότερος σε υψηλές δόσεις και σε παρατεταμένη θεραπεία. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση ή την διάρκεια της θεραπείας.
- Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα , προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, ή θεωρείτε ότι ενδεχομένως μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για εκδήλωση τέτοιων καταστάσεων (π.χ εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση , διαβήτη ή υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή είστε καπνιστής ) θα έπρεπε να συζητήσετε για την θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην παίρνετε το σκεύασμα στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή κατά την διάρκεια του θηλασμού. Μιλήστε με το γιατρό σας αν είστε στους 6 πρώτους μήνες της κύησης.
Σημαντική πληροφορία σχετικά με κάποια από τα συστατικά του Nurofen 400 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει Ponceau 4 R που μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει σορβιτόλη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της φρουκτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Nurofen 400 mg
Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για βραχυχρόνια θεραπεία. Θα πρέπει να παίρνετε τη χαμηλότερη δόση που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σας και για το συντομότερο χρονικό διάστημα.
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά 12 ετών και μεγαλύτερα:
Πάρτε 1 καψάκιο με νερό, μέχρι 3 φορές την ημέρα αν χρειασθεί. Αφήστε να περάσουν τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων. Μη πάρετε περισσότερα από 3 καψάκια ανά 24ωρο.
Να μη χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών
Να μη το παίρνετε περισσότερο από 3 ημέρες εκτός αν σας το σύνεστησε ο γιατρός σας.
Εάν τα συμπτώματά σας επιμένουν ή ο πόνος επιδεινώνεται, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αν πήρατε περισσότερο Nurofen 400 mg από αυτό που έπρεπε, μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ή ναυτία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.
Αν ξεχάσετε να πάρετε Nurofen 400 mg. Απλά ακολουθείστε τις παραπάνω οδηγίες πως να πάρετε το φάρμακο και μην παίρνετε περισσότερο από ό, τι συνιστάται.
4. Πιθανές παρενέργειες
Το Nurofen 400 mg γενικά είναι καλά ανεκτό από τους περισσότερους ανθρώπους. Παρόλα αυτά μπορεί να παρουσιαστούν παρενέργειες.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΙΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ και ζητείστε ιατρική βοήθεια αν εμφανίσετε:
- συμπτώματα εντερικής αιμορραγίας, όπως: έντονα κοκκινωπά κόπρανα (κόπρανα / διάρροια), μαύρα πισσώδη κόπρανα, αιματέμεση ή σκοτεινόχρωμα σωματίδια που μοιάζουν με κόκκους καφέ.
- συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως: δυσκολία στην αναπνοή ή ανεξήγητο συριγμό, ζάλη ή ταχυκαρδία, σοβαρή δερματική αντίδραση (εξανθήματα, φαγούρα), πρήξιμο του προσώπου σας ή του λαιμού.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε:
- πυρετό, συμπτώματα γρίπης, πονόλαιμο, στοματικά έλκη, κεφαλαλγία, δυσκαμψία του αυχένα, εμετό, ανεξήγητη αιμορραγία και μελανιές, σοβαρή εξάντληση
- δυσπεψία, στομαχικό ή κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμό ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, πόνο στο στήθος ή γρήγορο, ακανόνιστο καρδιακό παλμό
- ηπατικά και νεφρικά προβλήματα συνοδευμένα με οίδημα στα χέρια και τα πόδια σας
Φάρμακα όπως το Nurofen 400 mg ίσως συσχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο για καρδιακή προσβολή («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικό επεισόδιο (Βλέπε Άλλες προειδοποιήσεις).
Εάν κάποια παρενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. Πώς να φυλάσσετε το Nurofen 400 mg
Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και έξω από το οπτικό τους πεδίο.
Μη χρησιμοποιείτε το Nurofen 400 mg μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά τη λέξη EXP. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάξτε το στην αρχική συσκευασία.
6 Λοιπές Πληροφορίες
Κάθε καψάκιο περιέχει το δραστικό συστατικό Ιβουπροφαίνη 400 mg.
Επίσης περιέχει: Macrogol 600,Potassium Hydroxide,. Επίσης περιέχει Gelatin, Sorbitol liquid (E420) partially dehydrated, Ponceau 4R (E124), Titanium Dioxide E171, Lecithin, Fractionated Coconut Oil. Εκτύπωση Δισκίου: White printing ink Opacode NSP – 78 –18022, Ribbon print solvent ( Μη Προσδιορίσιμο).
Τα καψάκια Nurofen 400 mg είναι διαθέσιμα σε 10 και 20 καψάκια.
Δυνατόν να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα και την Κύπρο
Ρέκιτ Μπένκιζερ Ελλάς Χημικά ΑΒΕΕ Αγ. Κωνσταντίνου 59-61 Μαρούσι 151 24 Τηλ: 2108127276
Παρασκευαστής
Banner Pharmacaps Europe B.V De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands
Αριθμ. Αδείας Κυκλοφορίας Ελλάς 51155/18-11-08
