ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Spersallerg 0,05%+0,04% οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
Antazoline hydrochloride 0,5 mg/ml & Tetyzoline hydrochloride 0,40 mg/ml
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας.
Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Πάντως πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Spersallerg προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
- Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια (παρενέργεια) γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
- Τι είναι το Spersallerg και ποια είναι η χρήση του
- Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Spersallerg
- Πώς να πάρετε χρησιμοποιήσετε το Spersallerg
- Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
- Πώς να φυλάσσεται το Spersallerg
- Λοιπές πληροφορίες
- ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SPERSALLERG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Spersallerg χρησιμοποιείται για την θεραπεία των αλλεργικών και φλεγμονώδών καταστάσεων του επιπεφυκότος, ιδιαίτερα hay-fever εαρινή επιπεφυκίτιδα και αντιδράσεις λόγω υπερευαισθησίας έναντι φαρμάκων, εκσεσημασμένη έκκριση δακρύων και στένωση της δακρυϊκής οδού σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των επτά ετών
- ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SPERSALLERG
Μην χρησιμοποιήσετε το Spersallerg
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
- σε περίπτωση που πάσχετε από γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
- σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα ανήκουν σε μια κατηγορία που ονομάζεται αναστολείς της ΜΑΟ.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Spersallerg
Το Spersallerg πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς με σοβαρές καρδιαγγειακές παθήσεις που περιλαμβάνουν αρρυθμία, σε ασθενείς με μη καλά ελεγχόμενη υπέρταση, σε διαβητικούς ασθενείς..
Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με διαβήτη υπέρταση, υπερθυροειδισμό και αυξημένες συγκεντρώσεις θυρεοειδικών ορμονών, αρρυθμίες ή ταχυκαρδία και φαιοχρωμοκύττωμα.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται σε ασθενείς που πάσχουν ή κινδυνεύουν να εμφανίσουν γλαύκωμα κλειστής γωνίας, εκτός αν έχει ήδη γίνει ιριδεκτομή. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η υπερβολική χρήση αγγειοσυσταλτικών μπορεί να προκαλέσει υπεραιμία λόγω φαινομένου αναπήδησης.
Οι ασθενείς με ξηροφθαλμία δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Spersallerg χωρίς πρώτα να ζητηθεί η συμβουλή του γιατρού. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα ξηροφθαλμίας πρέπει να διακόπτουν τη χρήση αυτού του προϊόντος και να ζητήσουν τη συμβουλή του γιατρού τους. Η χρήση του Spersallerg μπορεί να καλύψει οφθαλμικές λοιμώξεις.
Οι ασθενείς με ξηρά ρινίτιδα πρέπει να εφαρμόζουν σωστά τη σύγκλιση του ρινοδακρυικού πόρου ώστε το Spersallerg να μην φθάνει στο ρινικό βλεννογόνο.
Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους αν τα συμπτώματα επιμένουν περισσότερο από 3 ως 4 ημέρες, αν τα συμπτώματα επιδεινώνονται, ή αν παρουσιασθεί οφθαλμικός πόνος και θολή όραση κατά τη χρήση του Spersallerg.
Αν ο ασθενής φορά φακούς επαφής , αυτοί πρέπει να αφαιρούνται πριν την ενστάλαξη και να επανατοποθετούνται αφού περάσουν τουλάχιστον 15 λεπτά.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Οι συμπαθομιμητικοί παράγοντες μπορεί να προκαλέσουν υπερτασική κρίση αν χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια θεραπείας με αναστολείς της μονοάμινοοξειδάσης (ΜΑΟ). Για το λόγο αυτό η ταυτόχρονη χορήγηση με αναστολείς της ΜΑΟ αντενδείκνυται. Τα αντιισταμινικά με ηρεμιστική δράση μπορεί να αυξήσουν την δράση των κατασταλτικών του ΚΝΣ στα οποία περιλαμβάνονται το αλκοόλ τα υπνωτικά τα αγχολυτικά ηρεμιστικά και τα αντιψυχωσικά.. Επίσης ενισχύουν την αντι-μουσκαρινική δράση άλλων αντι-μουσκαρινικών σκευασμάτων όπως η ατροπίνη και μερικά αντικαταθλιπτικά (τόσο τα τρικυκλικά όσο και οι αναστολείς της ΜΑΟ). Καθώς η συστηματική απορρόφηση της ανταζολίνης είναι πιθανή θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το Spersallerg χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Κύηση και θηλασμός
Kύηση: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Το Spersallerg πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν το όφελος υπερβαίνει τον κίνδυνο για το έμβρυο ή το νεογνό.
θηλασμός: Δεν είναι γνωστό αν κάποια από τις δραστικές ουσίες του Sperasllerg απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το προϊόν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Spersallerg μπορεί να προκαλέσει νύστα, ζάλη, υπνηλία, ή θολή όραση. Ασθενείς που παρουσιάζουν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την εφαρμογή του φαρμάκου δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα, μέχρι να αποκατασταθεί η όρασή τους.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Spersallerg
Περιέχει benzalconium chloride ως συντηρητικό , το οποίο μπορεί να εναποτεθεί σε μαλακούς φακούς επαφής. Οι φακοί πρέπει να αφαιρούνται πριν την ενστάλαξη και να τοποθετούνται 15 λεπτά περίπου αργότερα
- ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SPERSALLERG
Ενήλικες και έφηβοι:1 σταγόνα 2 ή 3 φορές την ημέρα για διάστημα ως 4 ημερών. Μετά την παρέλευση των 4 ημερών η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε οξείες περιπτώσεις, 1 σταγόνα κάθε τρεις ώρες. Σε σοβαρές περιπτώσεις το Spersallerg μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανά ώρα χωρίς παρενέργειες.
Παιδιά : (μεγαλύτερα των 7ετών): Δεν είναι διαθέσιμες κλινικές μελέτες γι’ αυτή την ομάδα των ασθενών .Λόγω πιθανής συστηματικής δράσης, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τη 1 ως 2 σταγόνες την ημέρα. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά μικρότερα των 7 ετών.
Το Spersallreg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 14 ημερών διότι μπορεί να προκληθεί υπεραιμία από αναπήδηση και τοξική θυλακώδης επιπεφυκίτιδα.
Μετά την ενστάλλαξη των οφθαλμικών σταγόνων, η σύγκλιση του ρινοδακρυικού πόρου ή το κλείσιμο των βλεφάρων μπορεί να περιορίσει τη συστηματική απορρόφηση. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και την αύξηση της τοπικής δραστικότητας.
Αν χρειάζεται να ενσταλλαχθούν στον οφθαλμό περισσότερα από ένα φάρμακα, θα πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των χορηγήσεων των διαφορετικών φαρμακευτικών προϊόντων
Ο περιέκτης παραμένει αποστειρωμένος έως ότου σπάσει η αρχική σφράγιση. Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες ώστε να αποφεύγεται η επαφή του σταγονομετρικού άκρου του φιαλιδίου με τον οφθαλμό ή τους παρακείμενους ιστούς καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει μόλυνση του διαλύματος.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Sperasllerg από την κανονική
Σε περίπτωση τοπικής υπερδοσολογίας συνιστάται η έκπλυση με φυσιολογικό ορό.
Ακούσια κατάποση ενός φιαλιδίου 10 ml Spersallerg αντιστοιχεί με 5 mg υδροχλωρικής ανταζολίνης και 4mg υδροχλωρικής τετρυζολίνης, και δεν είναι πιθανό να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες σε έναν ενήλικα. Στα παιδιά ιδιαίτερα σε αυτά που είναι μικρότερα των 2 ετών μπορεί να εμφανισθούν ναυτία υπνηλία, αρρυθμία/ταχυκαρδία και πιθανά σοκ.
Καταστολή του ΚΝΣ , υπόταση που προσομοιάζει σε σοκ και κώμα έχουν παρατηρηθεί μετά από υπερδοσολογία τετρυζολίνης.
Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας μετά από κατάποση, προκαλέστε εμετό αν ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του. Αλλιώς η γαστρική πλύση και/ή χρήση ενεργού άνθρακα πρέπει να λαμβάνονται υπ’ όψιν. Αν χρειαστεί κάντε τεχνητή αναπνοή. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθούν μέτρα εντατικής υποστήριξης.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Sperasllerg
Στην περίπτωση αυτή πρέπει να λάβετε την αμέσως επόμενη δόση.
- ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ)
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Spersallerg μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες των δραστικών συστατικών του Sρersallerg. Η πιο συνηθισμένη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι το αίσθημα καύσου/ νυγμού κατά την ενστάλαξη η οποία είναι συνήθως ήπιο και παροδικό.
Οφθαλμικές διαταραχές: Αίσθημα καύσου/ νυγμού κατά την ενστάλλαξη και σημεία και συμπτώματα τοπικής αλλεργικής αντίδρασης έχουν αναφερθεί . Επίσης μπορεί να εμφανισθούν τα ακόλουθα.Διασπορά της χρωστικής της ίριδας, μυδρίαση , θολή όραση, οξεία επιπεφυκίτιδα, χρόνια επιπεφυκίτιδα, τοξική θυλακώδης επιπεφυκίτιδα, ξηροφθαλμία,συμφόρηση από αναπήδηση, αντιδραστική υπεραιμία, γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: μπορεί να περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, υπνηλία, νωθρώτητα, ζάλη, τρόμο, και διέγερση.
Καρδιακές διαταραχές: μπορεί να περιλαμβάνουν στηθάγχη, υπέρταση και ταχυκαρδία. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Έχει αναφερθεί αίσθημα καύσου στον οφθαλμό. Μπορεί επίσης να εμφανισθεί εφίδρωση.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανισθούν σπάνια.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SPERSALLERG
Διατηρείται σε δροσερές συνθήκες.
Το φιαλίδιο πρέπει να κλείνεται καλά μετά από κάθε χρήση.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από ένα μήνα από το άνοιγμα του φιαλιδίου.
- ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Sρersallerg
Η δραστικές ουσίες είναι η Antazoline hydrochloride και ή Tetyzoline hydrochloride
Τα άλλα συστατικά είναι Sodium chloride, Hydrochloric acid, Benzalkonium chloride, Hypromellose, Water for injections
Εμφάνιση του Sρersallerg και περιεχόμενο της συσκευασίας
Πλαστικό φιαλίδιο που περιέχει 10 ml διαλύματος.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Novartis (Hellas) AEBE
