Οι παρακάτω οδηγίες περιγράφουν το φαρμακευτικό παρασκεύασμα Λεβίτρα: δόση των 5, 10, 20 mg. Αν δεν καταλαβαίνετε κάτι ή έχετε απορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμακευτικού παρασκευάσματος, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για διευκρινήσεις.
Το παρασκεύασμα Λεβίτρα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας στους άνδρες.
Η στυτική δυσλειτουργία είναι η ανικανότητα να επιτευχθεί και να διατηρηθεί επαρκής στύση στο πέος για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Η δραστική ουσία του Λεβίτρα λέγεται βαρντεναφίλη.
Το Λεβίτρα απελευθερώνεται σε δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Μια συσκευασία μπορεί να περιέχει 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 12 δισκία παρασκευάσματος.
Ένα δισκίο λεβίτρα περιέχει τη δραστική ουσία – βαραδεναφίλη 5, 10 ή 20 mm (βαρδεναφίλη ως τριένυδρης υδροχλωρικής).
ΒΑΣΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΛΕΒΙΤΡΑ ΚΑΙ ΟΙ ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΤΟΥ ΣΤΟΝ ΑΝΔΡΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ
Το Λεβίτρα είναι αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 – PDE5 και χρησιμεύει, όπως ήδη αναφέρθηκε, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας στους άνδρες.
Η στύση είναι μια αιμοδυναμική διαδικασία η οποία ξεκινά με την χάλαση των λείων μυϊκών ινών του σηραγγώδους σώματος του πέους και των αρτηριδίων που βρίσκονται σε αυτό. Κατά τη σεξουαλική διέγερση γίνεται η απελευθέρωση του μονοξειδίου του αζώτου (ΝΟ) από τις πρώτες απολήξεις των σηραγγωδών σωμάτων, έχοντας ως αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP) στο συραγγώδες σώμα. Αυτό στη συνέχεια έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση του λείου μυϊκού ιστού, επιτρέποντας την αυξημένη εισροή του αίματος στο πέος.
Το Λεβίτρα (βαρδεναφίλη) μπλοκάρει την PDE5, που διασπά την (cGMP), το ΝΟ στα σηραγγώδη σώματα αυξάνεται κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης και η επίδραση του φαρμάκου ενισχύει την σεξουαλική απόκριση και διέγερση.
Η ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΤΟΥ ΛΕΒΙΤΡΑ
Το Λεβίτρα αρκετά γρήγορα απορροφάται και, κατά κανόνα, το φάρμακο αρχίζει να δρα στα πρώτα 15-25 λεπτά από την λήψη, και η δράση διαρκεί για 4-5 ώρες. Το μέγιστο αποτέλεσμα της Cmax επιτυγχάνεται σε περίπου μια ώρα (Κυμαίνεται από 30 έως 120 λεπτά).
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η Cmax και η ταχύτητα απορρόφησης του Λεβίτρα μειώνεται αν αυτό ληφθεί με φαγητό υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά. Η λήψη του Λεβίτρα με κανονικό φαγητό δεν μειώνει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαρδεναφίλης.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΤΟΥ ΛΕΒΙΤΡΑ
Το Λεβίτρα λαμβάνεται από το στόμα ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Για τη δράση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η σεξουαλική διέγερση.
Για να ενεργήσει το Λεβίτρα πρέπει να λάβετε την συνιστώμενη δόση των 10 mg 25-60 λεπτά πριν από την σεξουαλική επαφή. Εάν αυτή η δόση δεν προκαλεί μια θετική επίδραση, μπορεί να αυξηθεί μέχρι τη μέγιστη δόση των 20mg (αυτή η δόση συνήθως συνταγογραφείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή που υποβλήθηκαν σε προστατεκτομή).
Αν ο ασθενής λαμβάνει άλλα φάρμακα, η δόση του Λεβίτρα είναι 2,5-5 mg. Στους ασθενείς άνω των 65 ετών συνίσταται η δόση των 5 mg. Ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση μέχρι 10 mg, ανάλογα με την ατομική ανοχή και την αποτελεσματικότητα των επιδράσεων του Λεβίτρα. Επίσης η συνιστώμενη δόση των 5 mg θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Μην λαμβάνετε το Λεβίτρα περισσότερο από μια φορά την ημέρα.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση του Λεβίτρα είναι 20 mg την ημέρα.
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Σε μελέτες εθελοντών, με εφάπαξ δόση, δόσεις έως και 80mg βαρδεναφίλης την ημέρα, ήταν ανεκτές χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Όταν το φάρμακο λήφθηκε δυο φορές την ημέρα σε δόση των 40 mg, αναφέρθηκαν περιπτώσεις σοβαρού πόνου στην πλάτη.
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμόζονται τα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα, εφόσον απαιτείται.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ ΛΕΒΙΤΡΑ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΧΡΟΝΙΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ
Το Λεβίτρα αντενδείκνυται:
- Σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, στους οποίους δεν συνίσταται η σεξουαλική δραστηριότητα
- Σε ασθενείς που έχουν υποστεί κατά τους τελευταίους έξι μήνες εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου
- Σε ασθενείς με αρτηριακή πίεση σε κατάσταση ηρεμίας κάτω από 90 mm Hg
- Σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση
- Σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη
- Σε ασθενείς με σύνδρομο συγγενούς επιμήκυνσης του QT
- Σε ασθενείς με αορτική στένωση και ιδιοπαθή υπερτροφική υποβαλβιδική στένωση
- Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση
- Σε ασθενείς με κληρονομικές εκφυλιστικές διαταραχές του αμφιβηστροειδούς (π.χ. μελαχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια)
- Σε ασθενείς με ανατομικές αλλοιώσεις του πέους (π.χ. γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων του πέους ή νόσο του Peyronie)
- Σε ασθενείς που πάσχουν από λευχαιμία, πολλαπλό μυέλωμα, δρεπανοκυτταρική αναιμία
- Σε ασθενείς με οξεία παρόξυνση της νόσου του πεπτικού έλκους και τάση για αιμορραγία
- Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου
- Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν νιτρικά άλατα (δινιτρική ισοσορβίδη, νιτρογλυκερίνη, μονονιτρική ισομερής) και δωρητές του μονοξειδίου το αζώτου
- Σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της HIV πρωτεάσης (ριτοναβίρη, ινδιναβίρη)
- Το Λεβίτρα δεν ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών και σε γυναίκες.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΤΟΥ ΛΕΒΙΤΡΑ
Κατά τη λήψη του φαρμάκου παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρενέργειες: Πονοκέφαλος, οπτικές διαταραχές, ζάλη, αυξημένος μυϊκός τόνος, υπνηλία
Σπάνια: Δυσπεψία, ναυτία, αυξημένα επίπεδα GGT
Πόνος στην πλάτη, ρινίτιδα, λαρυγγικό οίδημα, μυαλγία, αυξημένα επίπεδα της κίνασης της κρεατίνης
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚEΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Αν πάσχετε από μόνιμη ή περιοδική καρδιαγγειακή νόσο, πριν από την λήψη είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε το γιατρό, διότι υπάρχει μεγάλος κίνδυνος επιπλοκών που προκαλούνται από τη χρήση του Λεβίτρα κατά την σεξουαλική δραστηριότητα.
Προτού να πάρετε πίσω από το τιμόνι, βεβαιωθείτε ότι μετά από τη λήψη του χαπιού νιώθετε κανονικά και δεν παρατηρούνται οι παρενέργειες που περιγράφονται παραπάνω.
Δεν συνίσταται η λήψη της βαρδεναφίλης (συστατικό του Λεβίτρα) με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (όπως σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη), δεδομένου ότι δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις μιας τέτοιας λήψης.
ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Μην δίνετε το φάρμακο στα παιδιά και κρατήστε το μακριά τους.
Η διάρκεια ζωής του Λεβίτρα είναι 3 έτη. Αποθηκεύστε τα δισκία σε ξηρό μέρος. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 βαθμούς Κελσίου.
