Οι μετρητές οξυγόνου στο δάχτυλο, γνωστοί ως παλμικά οξύμετρα, που χρησιμοποιούνται στο σπίτι για την ανίχνευση χαμηλών επιπέδων οξυγόνου στο αίμα (υποξαιμία), δίνουν υψηλότερες ενδείξεις σε ασθενείς με πιο σκούρο τόνο δέρματος σε σύγκριση με όσους έχουν πιο ανοιχτόχρωμο δέρμα, σύμφωνα με τη μεγαλύτερη μελέτη που έχει διεξαχθεί μέχρι σήμερα πάνω σε αυτό το θέμα και δημοσιεύθηκε στο The BMJ.
Αυτό σημαίνει ότι χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα μπορεί να μην εντοπίζονται σε ασθενείς με πιο σκούρο τόνο δέρματος, γεγονός που ενδέχεται να καθυστερεί την παροχή φροντίδας, ενώ ασθενείς με πιο ανοιχτόχρωμο δέρμα μπορεί να λαμβάνουν περιττή θεραπεία.
Τα παλμικά οξύμετρα χρησιμοποιούν φως για να μετρήσουν την ποσότητα οξυγόνου στο αίμα (SpO2). Για τους περισσότερους ανθρώπους, μια φυσιολογική ένδειξη κυμαίνεται μεταξύ 95% και 100%, ενώ τιμές κάτω από 90–92% θεωρούνται γενικά χαμηλές και απαιτούν ιατρική παρέμβαση.
Είναι γνωστό ότι οι συσκευές αυτές επηρεάζονται από διάφορους παράγοντες, μεταξύ των οποίων και ο τόνος του δέρματος, καθώς η χρωστική του πιο σκούρου δέρματος μπορεί να απορροφά περισσότερο φως, οδηγώντας τη συσκευή να καταγράφει ότι υπάρχει περισσότερο οξυγόνο από ό,τι στην πραγματικότητα. Ωστόσο, μέχρι σήμερα, οι μελέτες δεν είχαν καταλήξει σε σαφή συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση του τόνου του δέρματος στη διαγνωστική ακρίβεια.
Σχεδιασμός και μεθοδολογία της μελέτης
Για να αντιμετωπίσουν αυτό το ζήτημα, οι ερευνητές επιδίωξαν να ελέγξουν τη μετρητική και διαγνωστική ακρίβεια πέντε παλμικών οξύμετρων δαχτύλου που παρέχονται από το NHS για οικιακή χρήση στο πλαίσιο του προγράμματος NHS England COVID Oximetry @home.
Χρησιμοποίησαν δεδομένα από 903 βαρέως πάσχοντες ενήλικες (μέση ηλικία 56 έτη, 67% άνδρες) που νοσηλεύτηκαν σε 24 μονάδες εντατικής θεραπείας του NHS στην Αγγλία, μεταξύ Ιουνίου 2022 και Αυγούστου 2024.
Παρότι τα παλμικά οξύμετρα που εξετάστηκαν προορίζονται για οικιακή χρήση, οι μονάδες εντατικής θεραπείας χρησιμοποιήθηκαν ως «εργαστήριο δοκιμών», καθώς οι ασθενείς εκεί εμφανίζουν χαμηλότερα επίπεδα οξυγόνου στο αίμα και υποβάλλονται συστηματικά σε ακριβείς μετρήσεις οξυγόνου με νοσοκομειακά μηχανήματα.
Για κάθε ασθενή, ο τόνος του δέρματος μετρήθηκε αντικειμενικά με τη χρήση φασματοφωτόμετρου (ένας τύπος κάμερας που μετρά το χρώμα). Στη συνέχεια, οι ερευνητές συνέκριναν τις τιμές οξυγόνου από την παλμική οξυμετρία (SpO2) με τις μετρήσεις αρτηριακών αερίων αίματος (SaO2), που θεωρούνται το «χρυσό πρότυπο».
Οι τιμές SpO2 αξιολογήθηκαν σε δύο κατώφλια, σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες: είτε για αναζήτηση ιατρικής βοήθειας (94% ή χαμηλότερα) είτε για προσέλευση στα επείγοντα (92% ή χαμηλότερα).
Βασικά ευρήματα σχετικά με την ακρίβεια των συσκευών
Συνολικά αναλύθηκαν 11.018 ζεύγη μετρήσεων SpO2–SaO2. Και τα πέντε παλμικά οξύμετρα εμφάνισαν υψηλότερες τιμές SpO2 σε ασθενείς με πιο σκούρο τόνο δέρματος σε σύγκριση με ασθενείς με πιο ανοιχτόχρωμο τόνο, για κάθε δεδομένο επίπεδο SaO2.
Κατά μέσο όρο, οι ενδείξεις SpO2 ήταν υψηλότερες κατά 0,6 έως 1,5 ποσοστιαίες μονάδες σε ασθενείς με πιο σκούρο τόνο δέρματος σε σύγκριση με εκείνους με πιο ανοιχτόχρωμο.
Και στα δύο κατώφλια SpO2 που εξετάστηκαν, τα ποσοστά ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων (χαμηλό οξυγόνο που δεν ανιχνεύεται από το παλμικό οξύμετρο ενώ υπάρχει) αυξάνονταν όσο πιο σκούρος ήταν ο τόνος του δέρματος, ενώ τα ποσοστά ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων (χαμηλό οξυγόνο που υποδεικνύεται από το παλμικό οξύμετρο ενώ δεν υπάρχει) μειώνονταν.
Αν και οι απόλυτες διαφορές στις μετρήσεις ήταν μικρές, όπως σημειώνουν οι ερευνητές, «μπορούν να οδηγήσουν σε σημαντικά υψηλότερα ποσοστά ψευδώς αρνητικών και χαμηλότερα ποσοστά ψευδώς θετικών στη διάγνωση της υποξαιμίας».
Περιορισμοί της μελέτης και συστάσεις
Πρόκειται για παρατηρητική μελέτη, επομένως δεν μπορούν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με σχέση αιτίου-αποτελέσματος. Οι συγγραφείς αναγνωρίζουν επίσης ότι η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς, γεγονός που ενδέχεται να περιορίζει τη γενίκευση των ευρημάτων.
Ωστόσο, επισημαίνουν ότι πρόκειται για μια μεγάλη μελέτη που χρησιμοποίησε εξελιγμένα στατιστικά μοντέλα για την αξιολόγηση της απόδοσης των παλμικών οξύμετρων σε πολλαπλές διαστάσεις τόσο της μετρητικής όσο και της διαγνωστικής ακρίβειας.
Καταλήγουν, λοιπόν, ότι «οι ενδείξεις SpO2 θα πρέπει να ερμηνεύονται στο πλαίσιο άλλων κλινικών πληροφοριών και να δίνεται μεγαλύτερη σημασία στις τάσεις των τιμών SpO2 με την πάροδο του χρόνου παρά σε μεμονωμένες μετρήσεις, ιδιαίτερα σε ασθενείς με πιο σκούρο τόνο δέρματος».
Προσθέτουν επίσης ότι «τα συστήματα υγείας θα πρέπει να αναπτύξουν κατευθυντήριες οδηγίες για την ενημέρωση και υποστήριξη των επαγγελματιών υγείας, των ασθενών και του κοινού, ιδιαίτερα σε περιβάλλοντα όπου δεν είναι διαθέσιμες πρόσθετες κλινικές μετρήσεις από άλλα ιατρικά όργανα».
Κλήσεις για ρυθμιστική παρέμβαση
Σε σχετικό συνοδευτικό άρθρο γνώμης, οι ερευνητές συμφωνούν ότι οι κλινικοί γιατροί πρέπει να αναγνωρίζουν τους περιορισμούς των υφιστάμενων συσκευών και να ερμηνεύουν με προσοχή και επιφύλαξη τις ενδείξεις για ασθενείς με πιο σκούρο τόνο δέρματος, τονίζοντας ότι η ρύθμιση πρέπει πλέον να συμβαδίσει με την επιστήμη ώστε να περιοριστεί η βλάβη.
«Ο στόχος δεν είναι να εγκαταλείψουμε την παλμική οξυμετρία, αλλά να κατανοήσουμε τα όριά της και να την καταστήσουμε δίκαιη, διασφαλίζοντας ότι η τεχνολογία που έχει σχεδιαστεί για να μετρά το οξυγόνο δεν διαιωνίζει ανισότητες σε εκείνους που τη χρησιμοποιούν», καταλήγουν.
Περισσότερες πληροφορίες: The BMJ (2026). DOI: 10.1136/bmj-2025-085535.
