VISPRING: Ενδείξεις, χρήση και δοσολογία

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη 

VISPRING^Ò 0.05%. w/v , οφθαλμικό διάλυμα 

Δραστική ουσία: Τετρυζολίνη Υδροχλωρική

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.

• –         Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• –         Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον  γιατρό, ή τον φαρμακοποιό  σας.
• –         Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον  γιατρό,  ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
• –         Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα  μετά από 3 ημέρες.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το VISPRING^Òκαι ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το VISPRING^Ò
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το VISPRING^Ò
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
5. Πώς να φυλάσσεται το VISPRING^Ò
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το VISPRING^Ò και ποια είναι η χρήση του

Το VISPRING^Ò είναι οφθαλμικό διάλυμα που ενδείκνυται για την αποσυμφόρηση του οφθαλμικού βλεννογόνου, σε ασθενείς με μη μολυσματικούς οφθαλμικούς ερεθισμούς (για παράδειγμα λόγω καπνού, ανέμου, χλωριωμένου νερού, φωτός, πυρετού εκ χόρτου).

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα  μετά από 3 ημέρες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το VISPRING^Ò

Μην  χρησιμοποιήσετε το VISPRING^Ò: 

• Σε περίπτωση αλλεργίας στην τετρυζολίνη υδροχλωρική ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• Σε περιπτώσεις γλαυκώματος στενής γωνίας
• Σε περιπτώσεις φλεγμονής ή τραύματος, λόγω του περιεχομένου βορικού οξέος.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Το VISPRING^Ò  πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ελαφρούς ερεθισμούς των ματιών.

Σε περιπτώσεις λοιμώξεων, παρουσίας ξένων σωμάτων στα μάτια και μηχανικών ή χημικών τραυμάτων των οφθαλμών, απαιτείται η συμβουλή του γιατρού.

Η χρήση του VISPRING^Ò  δεν συνιστάται σε σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις, όπως το γλαύκωμα.

Η χρήση του προϊόντος πρέπει να διακοπεί και η κατάσταση να αξιολογηθεί από έναν επαγγελματία υγείας εάν δεν επέλθει ανακούφιση εντός 3 ημερών, ή εάν η ενόχληση και η υπεραιμία επιμένουν ή αυξάνονται, ή εάν αναπτυχθεί πόνος στο μάτι και αλλαγές στην όραση.

Η μακροχρόνια χρήση και η κατάχρηση του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ή αντιδραστική υπεραιμία.

Άλλα φάρμακα και VISPRING^Ò

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα    χρησιμοποιήσει ή μπορεί να  χρησιμοποιήσετε  άλλα οφθαλμικά φάρμακα.

Εγκυμοσύνη, θηλασμός  και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή  του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Συστήνεται η αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από έναν επαγγελματία υγείας πριν από τη χρήση σε εγκυμονούσες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών 

Δε θεωρείται πιθανό να έχει κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το VISPRING^Ò

Πρέπει πάντοτε να  χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του  γιατρού, ή του φαρμακοποιού  σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον  γιατρό, ή τον φαρμακοποιό  σας.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 χρονών και άνω:

Ενστάλαξη 1-2 σταγόνων VISPRING^Ò   σε κάθε μάτι, 4 φορές την ημέρα το μέγιστο.

Συστήνεται η επίβλεψη ενηλίκου για τη χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που ταυτοποιήθηκαν βάσει εμπειρίας μετά την  κυκλοφορία του οφθαλμικού διαλύματος τετρυζολίνης συμπεριλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα. Οι συχνότητες εμφάνισης παρέχονται σύμφωνα με τις ακόλουθες συμβάσεις:

Πολύ συχνές: 1/10

Συχνές: 1/100  και <1/10

Καθόλου συχνές:  1/1000 και <1/100

Σπάνιες :   1/10000 και <1/1000

Πολύ σπάνιες :  <1/10000

Άγνωστες: (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα)

Κατηγορία συχνότητας	Παρνέργεια
Διαταραχές όρασης
Πολύ σπάνιες	Μυδρίαση
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις οδού χορήγησης
Πολύ σπάνιες	Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (συμπεριλαμβάνονται τα εξής: οφθαλμικό και περιοφθαλμικό κάψιμο, ερύθημα, ερεθισμός, οίδημα, πόνος και κνησμός)

Η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε παιδιά αναμένεται να είναι παρόμοια με των ενηλίκων.

Η κατάποση του οφθαλμικού διαλύματος VISPRING^Ò μπορεί να συσχετιστεί με καρδιαγγειακή αστάθεια, με καταστολή του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένης υπνηλίας και κώματος) καθώς και με αναπνευστική καταστολή συμπεριλαμβανομένης της άπνοιας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό  σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το VISPRING^Ò

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 30^ο C. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου διατηρείται για 28 ημέρες.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία μετά την λέξη ΛΗΞΗ.

Το ακροφύσιο του περιέκτη δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια για την αποφυγή μολύνσεων.

Tο πώμα του περιέκτη, μετά τη χρήση, πρέπει να επανατοποθετείται. Το διάλυμα θα πρέπει να απορριφθεί εάν έχει αλλάξει χρώμα ή αν έχει θολώσει.

Η απευθείας επαφή με φακούς επαφής πρέπει να αποφεύγεται.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης  ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην  προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το VISPRING^Ò

• Η δραστική ουσία είναι  η υδροχλωρική τετρυζολίνη
• Τα άλλα έκδοχα είναι Sodium chloride, boric acid, sodium borate, benzalkonium chloride solution 50%, edetate sodium, purified 

Εμφάνιση του VISPRING^Ò και περιεχόμενο της συσκευασίας 

Το άσηπτο και άχρωμο διάλυμα VISPRING^® διατίθεται  σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 15 ml. 

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας 

Ελλάδα: Johnson & Johnson Hellas Consumer AE