kartal escort ataşehir escort maltepe escort ümraniye escort ümraniye escort ümraniye escort ataşehir escort kartal escort maltepe escort ümraniye escort maltepe escort alanya escort tuzla escort http://www.pendikliler.com/ kartal escort ankara escort ankara escort bayan ankara escort ankara escort ankara escort escort bursa Ankara escort Çankaya escort escort ankara avrupa yakasi escort halkalı escort escort bayan sirinevler escort batum escort jigolo kirala jigolo basvuru jigolo olmak istiyorum jigolo olmak istiyorum jigolo sitesi ankara escort Escort ankara
Nephrotect: Οδηγίες χρήσης

Nephrotect: Οδηγίες χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Nephrotect διάλυμα για έγχυση – Διάλυμα αμινοξέων

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  •  Τι είναι το Νephrotect και ποια είναι η χρήση του
  •  Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Nephrotect
  •  Πώς θα σας χορηγηθεί το Nephrotect
  •  Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
  • Πώς να φυλάσσεται το Nephrotect
  • Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
  1. Τι είναι το Νephrotect και ποια είναι η χρήση του

To Nephrotect είναι ένα διάλυμα που περιέχει αμινοξέα για παροχή διατροφής. Χρησιμοποιείται για την παροχή αμινοξέων σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια όταν άλλες μορφές διατροφής δεν είναι κατάλληλοι. Το Nephrotect μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Nephrotect

Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Nephrotect

  • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
  • εάν το σώμα σας έχει πρόβλημα να χρησιμοποιεί αμινοξέα
  • αν έχετε σοβαρή νόσο των νεφρών χωρίς πρόσβαση σε αιμοκάθαρση
  • εάν βρίσκεστε σε κατάσταση οξείας καταπληξίας
  • εάν έχετε πολλά υγρά στο σώμα σας (υπερενυδάτωση)
  • εάν έχετε πολλά υγρά στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα)
  • εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια που δεν έχει αντιμετωπισθεί.
  • εάν δεν έχετε αρκετά σωματικά υγρά (υποτονική αφυδάτωση)
  • εάν έχετε μια σοβαρή ηπατική νόσο.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί το Nephrotect.

  • Σε μπερίπτωση που υποφέρετε από μια ασυνήθιστα χαμηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα σας (υπονατριαιμία)
  • Σε περίπτωση που σας έχουν πει ότι χημικές ουσίες στο αίμα σας, όπως νάτριο, χλώριο, διττανθρακικά, πρωτεϊνών και σάκχαρα (γλυκόζη) είναι αυξημένα. Ο γιατρός σας θα πρέπει να τις παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nephrotect. Κανονικά θα πραγματοποιηθεί μια εξέταση αίματος ή ούρων για τον έλεγχο αυτών. 

Παιδιά

Το Nephrotect δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.

Άλλα φάρμακα και το Nephrotect

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό  σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από την χρήση του Nephrotect σε εγκύους ή σε θηλάζουσες γυναίκες. Ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά τους μελλοντικούς κινδύνους και οφέλη πριν την συνταγογράφηση του Nephrotect.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί , ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εαν πρέπει να λάβετε το Nephrotect.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν είναι σχετικό καθώς αυτό το φάρμακο χορηγείται στο νοσοκομείο.

  1. Πώς θα σας χορηγηθεί το Nephrotect

O γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση για εσάς ατομικά, σε σχέση από το βάρος σώματος  και τη λειτουργία σας. Το Nephrotect θα σας χορηγηθεί από έναν επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης.

Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Νephrotect από την κανονική

Είναι απίθανο να σας χορηγηθεί πάρα πολύ φάρμακο καθώς το Nephrotect σας χορηγείται από έναν επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας  ή πολύ γρήγορης έγχυσης μπορεί να περιλαμβάνει:

  • ναυτία
  • έμετο
  • πυρετό
  • ρίγη
  • έξαψη

Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα ή πιστεύετε  ότι έχετε λάβει πάρα πολύ Nephrotect ενημερώστε το γιατρό ή την νοσοκόμα σας αμέσως.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με την χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτείστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώστε τον γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

  1. Πώς να φυλάσσεται το Nephrotect

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

  • Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί
  • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
  • Να μη χρησιμοποιείτε το Νephrotect μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέττα
  • Xρησιμοποιείτε μόνο διαυγή διαλύματα και άθικτους περιέκτες.
  • Μην πετάτε οποιαδήποτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην  προστασία του περιβάλλοντος.
  1. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Νephrotect

Οι δραστικές ουσίες είναι (γραμμάρια ανά 1.000 ml:

  • L-isoleucine:  5.80 g
  • L-leucine :  12.8 g
  • L-lysine acetate :  16.9 g = 12 g L-lysine
  • L-methionine :  2.0 g
  • L-phenylalanine : 3.5 g
  • L-threonine  :   8.2 g
  • L-tryptophane :   3.0 g
  • L-valine :  8.7 g
  • L-arginine :  8.2 g
  • L-histidine : 9.8 g
  • L-alanine :  6.2 g
  • N-acetyl-L-cysteine :  0.54 g = 0.40 g L-cysteine
  • glycine :  5.31 g
  • L-proline  :  3.0 g
  • L-serine :  7.6 g
  • L-tyrosine : 0.6 g
  • N-glycyl-L-tyrosine : 3.16 g = 0.994 g glycine = 2.4 g tyrosine

Τα άλλα συστατικά είναι: Acetic acid, L-malic acid, Water for injections.

  • Συνολικά αμινοξέα:  100 g/l
  • Συνολικό άζωτο: 16.3 g/l
  • Συνολική ενέργεια:  1600kJ/l = 400 kcal/l
  • pH:  5.5-6.5
  • Οξύτητα ογκομέτρησης:  περίπου 60 mmol NaOH/l
  • Θεωρητική ωσμωτικότητα:  960 mosm/l 

Εμφάνιση του Νephrotect και  περιεχόμενο της συσκευασίας

To Nephrotect είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα που διατίθεται σε γυάλινες φιάλες των 250ml ή 500ml με ελαστικό πώμα / επίπωμα από αλουμίνιο. 

Μεγέθη Συσκευασίας:

1×250 ml, 10×250 ml

1×500 ml, 10×500 ml

ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ

  1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν με την αμοιβαία διαδικασία

Γυάλινες φιάλες 1×250 ml, 10×250 ml

Γυάλινες φιάλες 1×500 ml, 10×500 ml

  1. Συσκευασίες που κυκλοφορούν στην Ελληνική αγορά

Γυάλινη φιάλη 1×250 ml

Γυάλινη φιάλη 1×500 ml 

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:

Αντενδείξεις 

  • Εγγενή λάθη του μεταβολισμού των αμινοξέων
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια χωρίς πρόσβαση στην αιμοδιήθηση ή αιμοκάθαρση.
  • Οξεία καταπληξία
  • Γενικές αντενδείξεις στην θεραπεία έγχυσης: οξύ πνευμονικό οίδημα, υπερενυδάτωση, αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια και υποτονική αφυδάτωση.
  • Οξεία ανεπάρκεια ήπατος.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση 

Θα πρέπει να λαμβάνεται προσοχή σε ασθενείς με υπονατριαιμία ή αυξημένη ωσμωτικότητα ορού.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ισορροπία των υγρών, τα επίπεδα των ηλεκτρολυτών στον ορό, η οξεοβασική ισορροπία, ή ουρία στον ορό και τα επίπεδα της αμμωνίας στο αίμα κατά την διάρκεια της θεραπείας. Η εργαστηριακή παρακολούθηση θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει την γλυκόζη του αίματος, την πρωτεΐνη στον ορό, την κρεατινίνη και δοκιμασίες της λειτουργίας του ήπατος.

Προς το παρόν δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την χρήση του Nephrotect στα παιδιά. 

Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης

Για χορήγηση ως συνεχής έγχυση.

Η δοσολογία θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κάθε ασθενή.

Αν δεν υπάρχει διαφορετική σύσταση, σε ασθενείς με οξεία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια

  • ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 0.6 – 0.8 g αμινοξέα/kg βάρους σώματος/ημέρα = 6-8 ml/kg βάρους σώματος/ημέρα
  • ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 0.8 – 1.2 g αμινοξέα /kg βάρους σώματος/ημέρα = 8-12 ml/kg βάρους σώματος/ημέρα
  • για διατροφή κατά την αιμοκάθαρση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χρόνια αιμοκάθαρση: 0.5 – 0.8 g αμινοξέα /kg βάρους σώματος/αιμοκάθαρση = 5-8 ml/kg βάρους σώματος/αιμοκάθαρση.

Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι: 0.8-1.2 g αμινοξέα /kg βάρους σώματος

=8-12 ml/kg βάρους σώματος ή 560-840 ml σε ασθενείς που ζυγίζουν 70 kg.

Μέγιστοι συνιστώμενοι ρυθμοί έγχυσης:

Παρεντερική διατροφή

0.1 g αμινοξέα/kg βάρους σώματος/ώρα

Για διατροφή κατά την αιμοκάθαρση:

0.2 g αμινοξέα/kg βάρους σώματος/ώρα.

Γενικά, τα αμινοξέα θα πρέπει πάντα να χορηγούνται σε συνδυασμό με τα διαλύματα έγχυσης που πληρούν τις απαιτήσεις του ασθενή σε ενέργεια κατά την διάρκεια παρεντερικής διατροφής.

Το Nephrotect μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ολική παρεντερική διατροφή εαν χορηγηθεί σε συνδυασμό με τους φορείς ενέργειας  όπως ηλεκτρολύτες, βιταμίνες και ιχνοστοιχεία.

Για ενδοφλέβια έγχυση σε κεντρική φλέβα ή σε περιφερική φλέβα εαν αναμιχθεί κατάλληλα με άλλα θρεπτικά στοιχεία.

Το Nephrotect μπορεί να χορηγηθεί είτε χρησιμοποιώντας ξεχωριστές γραμμές έγχυσης μαζί με άλλα θρεπτικά στοιχεία (πολύ-φιάλη/σύστημα σάκου) ή μπορεί να αναμιχθεί σε ένα περιέκτη με άλλα διαλύματα για να δώσει ένα συνολικό θρεπτικό διάλυμα που περιέχει όλα τα συστατικά.

Εάν το Nephrotect χρησιμοποιηθεί για διατροφή κατά την διάρκεια της αιμοκάθαρσης, είναι δυνατόν να ενεθεί κατευθείαν στον θάλαμο του ενδοφλέβια έγχυσης ή στο σύστημα αιμοκάθαρσης.

Τα διαλύματα αμινοξέων, συμπεριλαμβανομένου του Nephrotect, χορηγούνται γενικά σε συνδυασμό με υδατάνθρακες  και λιπίδια για να επιβεβαιώσουν την αναβολική χρήση των αμινοξέων. Μια εξαίρεση είναι η χρήση των συμπληρωμάτων αμινοξέων στη διατροφή κατά την αιμοκάθαρση, κατά την διάρκεια της οποίας ένα  διάλυμα που περιέχει γλυκόζη μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Η διάρκεια της χρήσης εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενή.

Εάν η κρεατινίνη στον ορό πέσει κάτω από τα 300 μmol/l , ένα συμβατικό διάλυμα αμινοξέων μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Προς το παρόν δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία για τη χρήση του Nephrotect στα παιδιά.

Συμβατότητα

Μόνο φαρμακευτικά προϊόντα απαραίτητα για παρεντερική διατροφή, όπως οι φορείς ενέργειας, ηλεκτρολύτες, ιχνοστοιχεία και βιταμίνες για τα οποία η συμβατότητα έχει τεκμηριωθεί μπορούν να προστίθενται στο Nephrotect.

Οι συνδυασμοί πρέπει να αναγνύονται καλά.

Σταθερότητα

Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος συσκευασμένο προς πώληση:

24 μήνες. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί. Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Διάρκεια ζωής μετά τό πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:

Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα που παραμένει μετά την έγχυση πρέπει να απορρίπτεται.

Διάρκεια ζωής μετά την προσθήκη άλλων θρεπτικών στοιχείων:

Το Nephrotect μπορεί να αναμιχθεί με άλλα διαλύματα διατροφής όπως λιπογαλακτώματα, υδατανθράκες, διαλύματα ηλεκτρολυτών, ιχνοστοιχεία και βιταμίνες. Τα δεδομένα συμβατότητας είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.

Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως όταν έχουν πραγματοποιηθεί προσθήκες. Εαν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τις συνθήκες φύλαξης και τη διάρκεια παραμονής του μίγματος μέχρι τη χρήση του.

Κανονικά το μίγμα δεν πρέπει να φυλάσσεται για περισσότερο από 24 ώρες στους 2-8°C, εκτός αν έχει προετοιμαστεί κάτω από ελεγχόμενες και επικυρωμένα άσηπτες συνθήκες. Εάν η φύλαξη δεν μπορεί να αποφευχθεί και εάν το μίγμα έχει παρασκευαστεί κάτω από ελεγχόμενες και επικυρωμένα άσηπτες συνθήκες, το μίγμα  μπορεί να φυλαχθεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα  στους 2-8°C πριν να χρησιμοποιηθεί, όταν έχει αποδειχθεί η συμβατότητα.

Μετά την απομάκρυνση από την φύλαξη στους 2-8°C το μίγμα θα πρέπει να εγχυθεί μέσα σε 24 ώρες. Κάθε αχρησιμοποίητο μίγμα μετά την έγχυση θα πρέπει να απορρίπτεται.

Χειρισμός και απόρριψη

Το Nephrotect πρέπει να χρησιμοποιείται με αποστειρωμένο εξοπλισμό μεταφοράς αμέσως μετά το άνοιγμα. Κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται.

Γενικά το Nephrotect χορηγείται, σύμφωνα με τις θεραπευτικές απαιτήσεις, μαζί με τους φορείς ενέργειας, ηλεκτρολύτες, βιταμίνες και τα ιχνοστοιχεία, εάν είναι απαραίτητο, μέσω μιας κεντρικής φλέβας (κατά προτίμηση συνεχόμενα για 24 ώρες).

Όταν χρησιμοποιείται για διατροφή κατά την περίοδο της αιμοκάθαρσης, το Nephrotect μπορεί να εγχυθεί μέρος της ενδοφλέβιας χορήγησης του συστήματος αιμοκάθαρσης και έτσι δεν είναι απαραίτητο να τοποθετηθεί μια ενδοφλέβια γραμμή.

Στοιχεία φυσικής και χημικής σταθερότητας για ένα αριθμό ξεχωριστών μιγμάτων είναι διαθέσιμα από τον παρασκευαστή κατόπιν αιτήματος.

Οι προσθήκες θα πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες.

Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγή διαλύματα και άθικτους περιέκτες.

Μην λαμβάνετε πολλαπλές δόσεις από μία φιάλη.

Δείτε επίσης