ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1. Ονομασία: Smecta ® Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 3g ανά φακελάκι.
Diosmectite
Σύνθεση:
Δραστική ουσία: Diosmectite.
Έκδοχα :Saccharin sodium, glucose monohydrate, vanilla flavour,orange flavour
Φαρμακοτεχνική μορφή: Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε φακελάκι περιέχει 3 γραμμάρια.
Περιγραφή – συσκευασία: Το SMECTA είναι λευκή σκόνη σε φακελάκια. Κάθε κουτί περιέχει 30
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαρροϊκό.
Γενικές Πληροφορίες: Το SMECTA περιέχει diosmectite, ουσία με ισχυρή επικαλυπτική ιδιότητα του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
Αλληλεπιδρώντας με τις γλυκοπρωτεΐνες του βλεννογόνου αυξάνει την αντίστασή του στην προσβολή από διάφορους επιθετικούς παράγοντες.
Ενδείξεις:
Το Smecta ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση:
- της οξείας διάρροιας μη ειδικής αιτιολογίας σε ενήλικες και παιδιά
- της χρόνιας διάρροιας, του ευερέθιστου εντέρου και του μετεωρισμού σε ενήλικες Η θεραπεία δεν απαλλάσσει της ανάγκης ενυδάτωσης, εφόσον αυτή κριθεί αναγκαία.
Η έκταση της ενυδάτωσης και η οδός της χορήγησης (από του στόματος ή ενδοφλεβίως) πρέπει να προσαρμοσθούν στη σοβαρότητα της διάρροιας και την ηλικία και κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Αντενδείξεις:
Δεν υπάρχουν γνωστές.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
Να συμβουλεύεστε τον γιατρό σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι απαραίτητη σε περίπτωση διάρροιας η αντιμετώπιση της αφυδάτωσης και της απώλειας αλάτων. Για χορήγηση σε παιδιά πρέπει να συμβουλεύεστε τον παιδίατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Για να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων πρέπει να αναφέρετε συστηματικά κάθε άλλη θεραπεία που παίρνετε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας. Προληπτικά συνιστάται να μην παίρνετε συγχρόνως αυτό το φάρμακο με άλλα. Εάν είναι απαραίτητο να ληφθούν άλλα φάρμακα, η λήψη να γίνεται πριν ή μετά από 2 ώρες.
Δοσολογία:
Σε παιδιά:
– άνω των 2 ετών: 2 με 3 φακελάκια την ημέρα
Το περιεχόμενο του φακέλου μπορεί να αναμιχθεί πλήρως με ημίρρευστη τροφή: ζωμό, λιωμένα φρούτα ή λαχανικά και βρεφικές τροφές.
Να μην χορηγείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Σε ενήλικες:
Κατά μέσο όρο 3 φακελάκια την ημέρα που διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό. Πρακτικά, στην οξεία διάρροια, η ημερήσια δόση μπορεί να διπλασιαστεί κατά την έναρξη της αγωγής.
Να χορηγείται κατά προτίμηση μεταξύ των γευμάτων.
Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση:
Δεν υπάρχει διότι το προϊόν δεν απορροφάται, όμως σε παρατεινόμενη χορήγηση υπάρχει κίνδυνος δυσκοιλιότητας και, θεωρητικά, κίνδυνος υποφωσφοραιμίας εξαιτίας του περιεχομένου αργιλίου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες):
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης ή επιδείνωσης δυσκοιλιότητας έχουν αναφερθεί.
- θεραπεία ήταν δυνατόν να συνεχισθεί μετά από ελάττωση της δόσης.
Τι πρέπει να γνωρίζετε σε περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση:
Δεν έχει αναφερθεί ούτε εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος:
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25ºC.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:
4-11-2008.
Τρόπος διάθεσης:
Το φάρμακο αυτό χορηγείται και χωρίς ιατρική συνταγή.
