Valtrex: Οδηγίες χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Valtrex 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Valtrex 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Valtrex 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Δραστική ουσία: Βαλακυκλοβίρη

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Valtrex και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Valtrex
3. Πώς να πάρετε το Valtrex
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
5. Πώς να φυλάσσετε το Valtrex
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Valtrex και ποια είναι η χρήση του

Το Valtrex ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιικά. Δρα εξολοθρεύοντας ή διακόπτοντας την ανάπτυξη ιών που ονομάζονται απλός έρπης, ανεμοβλογιά-έρπης ζωστήρας και κυτταρομεγαλοϊός.

Το Valtrex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τα εξής:

• αντιμετώπιση έρπητα ζωστήρα (σε ενηλίκους)
• αντιμετώπιση λοιμώξεων του δέρματος από απλό έρπητα και έρπητα των γεννητικών οργάνων (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών). χρησιμοποιείται ακόμη για να συντελέσει στην πρόληψη της επανεμφάνισης αυτών των λοιμώξεων.
• αντιμετώπιση επιχείλιου έρπητα (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών)
• πρόληψη λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό μετά από μεταμοσχεύσεις οργάνων (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών)
• θεραπεία και πρόληψη των οφθαλμικών λοιμώξεων από απλό έρπητα που εξακολουθούν να επανέρχονται (σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών)

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Valtrex

Μην πάρετε το Valtrex 

• Σε περίπτωση αλλεργίας στην βαλακυκλοβίρη ή την ακυκλοβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
• Μην πάρετε το Valtrex εάν το ανωτέρω σας αφορά. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex εάν:

• έχετε νεφρικά προβλήματα
• έχετε ηπατικά προβλήματα
• είστε άνω των 65 ετών
• έχετε αδύνατο ανοσοποιητικό σύστημα

Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν τα παραπάνω εφαρμόζονται σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex.

Πρόληψη μετάδοσης έρπητα των γεννητικών οργάνων σε άλλους

Εάν παίρνετε Valtrex για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη έρπητα των γεννητικών οργάνων ή εάν είχατε παρουσιάσει έρπητα των γεννητικών οργάνων στο παρελθόν, πρέπει και πάλι να επιδίδεστε σε ασφαλές σεξ, στο οποίο συμπεριλαμβάνεται η χρήση προφυλακτικών. Αυτό είναι σημαντικό για να προληφθεί η μετάδοση της λοίμωξης από εσάς σε άλλους. Δεν πρέπει να κάνετε σεξ εάν έχετε έρπητα των γεννητικών οργάνων ή φυσαλίδες.

Άλλα φάρμακα και Valtrex

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, συμπεριλαμβανομένων φυτικών θεραπειών. 

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τυχόν άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τους νεφρούς. Σε αυτά περιλαμβάνονται: αμινογλυκοσίδες, οργανικές ενώσεις λευκόχρυσου, ιωδιούχα σκιαγραφικά, μεθοτρεξάτη, πενταμιδίνη, φοσκαρνέτη, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμος, σιμετιδίνη και προβενεσίδη.

Παρακαλείσθε να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με άλλα φάρμακα εάν παίρνετε το Valtrex για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα ή αφού υποβληθείτε σε μεταμόσχευση οργάνου.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Η χρήση Valtrex συνήθως δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μην πάρετε Valtrex χωρίς να συνεννοηθείτε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα εκτιμήσει το όφελος για εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας από τη λήψη Valtrex ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Οδήγηση ή χειρισμός μηχανών

Τα Valtrex μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις που επηρεάζουν την ικανότητα σας για οδήγηση.

Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εκτός εάν είστε βέβαιοι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.

3. Πως να πάρετε το Valtrex

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η δόση που θα πάρετε θα εξαρτηθεί από το γιατί σας χορήγησε ο γιατρός Valtrex. Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας.

Θεραπεία έρπητα ζωστήρα

• Η συνήθης δόση είναι 1.000 mg (ένα δισκίο των 1.000 mg ή δύο δισκία των 500 mg) τρεις φορές την ημέρα.
• Πρέπει να πάρετε Valtrex για επτά ημέρες. 

Θεραπεία επιχείλιου έρπητα

• Η συνήθης δόση είναι 2.000 mg (δύο δισκία των 1.000 mg ή τέσσερα δισκία των 500 mg) δύο φορές την ημέρα.
• Η δεύτερη δόση πρέπει να λαμβάνεται 12 ώρες (όχι νωρίτερα από 6 ώρες) μετά από την πρώτη δόση
• Πρέπει να πάρετε Valtrex για μία ημέρα (δύο δόσεις) μόνο.

Θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος από απλό έρπητα και έρπητα των γεννητικών οργάνων

• Η συνήθης δόση είναι 500 mg (ένα δισκίο των 500 mg ή δύο δισκία των 250 mg) δύο φορές την ημέρα.
• Για την πρώτη λοίμωξη πρέπει να πάρετε Valtrex για πέντε ημέρες ή μέχρι δέκα ημέρες εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Για υποτροπιάζουσα λοίμωξη, η διάρκεια της θεραπείας είναι κανονικά 3-5 ημέρες.

Βοηθά στην πρόληψη της επανεμφάνισης λοιμώξεων από απλό έρπητα αφού τις παρουσιάσετε

• Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 500 mg μία φορά την ημέρα.
• Ορισμένα άτομα με συχνές υποτροπές μπορεί να ωφεληθούν από τη λήψη ενός δισκίου των 250 mg δύο φορές την ημέρα.
• Πρέπει να παίρνετε Valtrex μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να το διακόψετε. 

Διακοπή λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό

• Η συνήθης δόση είναι 2.000 mg (δύο δισκία των 1.000 mg ή τέσσερα δισκία των 500 mg) τέσσερις φορές την ημέρα.
• Πρέπει να παίρνετε κάθε δόση με διαφορά περίπου 6 ωρών.
• Συνήθως θα ξεκινήσετε να παίρνετε Valtrex το συντομότερο δυνατό μετά από το χειρουργείο σας.
• Πρέπει να πάρετε Valtrex για 90 ημέρες περίπου μετά από το χειρουργείο σας, μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να το διακόψετε. 

Ο γιατρός σας μπορεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του Valtrex εάν:

• είστε άνω των 65 ετών
• έχετε ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα
• έχετε νεφρικά προβλήματα.
• Εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν πάρετε Valtrex.

Λήψη αυτού του φαρμάκου

• Παίρνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
• Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
• Παίρνετε το Valtrex την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
• Παίρνετε το Valtrex σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. 

Άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών ή με νεφρικά προβλήματα

Είναι πολύ σημαντικό ενώ παίρνετε το Valtrex να πίνετε νερό τακτικά κατά τη διάρκεια της ημέρας. Αυτό θα συντελέσει στη μείωση ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να επηρεάσουν το νεφρό ή το νευρικό σύστημα. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για σημεία αυτών των ενεργειών. Στις ανεπιθύμητες ενέργειες του νευρικού συστήματος μπορεί να συμπεριλαμβάνεται το αίσθημα σύγχυσης ή διέγερσης ή το αίσθημα ασυνήθιστης υπνηλίας ή ζάλης. 

Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Valtrex από την κανονική

Το Valtrex συνήθως δεν είναι βλαβερό, εκτός εάν πάρετε μεγάλη ποσότητα επί αρκετές ημέρες. Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, μπορεί να αισθανθείτε ναυτία, να κάνετε εμετό, να παρουσιάσετε προβλήματα στα νεφρά, να παρουσιάσετε σύγχυση, διέγερση, να έχετε λιγότερη επίγνωση, να παρατηρήσετε πράγματα που δεν υπάρχουν, ή να χάσετε τις αισθήσεις σας.  Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν πάρετε πάρα πολύ Valtrex. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. 

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Valtrex

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Valtrex, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Με αυτό το φάρμακο μπορεί να παρουσιαστούν οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συνθήκες που πρέπει να προσέξετε

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία). Αυτές είναι σπάνιες σε άτομα που λαμβάνουν Valtrex. Ταχεία ανάπτυξη συμπτωμάτων στα οποία συμπεριλαμβάνονται:
• έξαψη, κνησμώδες δερματικό εξάνθημα
• οίδημα των χειλέων, του προσώπου, του αυχένα και του λαιμού, το οποίο προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα)
• πτώση της αρτηριακής πίεσης που οδηγεί σε κατάρρευση.

Εάν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε τη λήψη του Valtrex και επισκεφθείτε αμέσως γιατρό.

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

• πονοκέφαλος

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

• ναυτία
• ζάλη
• έμετος
• διάρροια
• δερματική αντίδραση μετά από έκθεση στο ηλιακό φως (φωτοευαισθησία)
• εξάνθημα
• φαγούρα (κνησμός)

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

• αίσθημα σύγχυσης
• βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
• έντονο αίσθημα υπνηλίας
• τρόμοι
• αίσθημα διέγερσης

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες του νευρικού συστήματος παρουσιάζονται συνήθως σε άτομα με νεφρικά προβλήματα, ηλικιωμένους ή ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων που λαμβάνουν υψηλές δόσεις Valtrex ίσες με 8 γραμμάρια ή περισσότερο την ημέρα. Συνήθως υποχωρούν όταν διακοπεί το Valtrex ή μειωθεί η δόση.

Άλλες όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• λαχάνιασμα (δύσπνοια)
• στομαχική δυσφορία
• εξάνθημα, μερικές φορές κνησμώδες, εξάνθημα που ομοιάζει με κνίδωση
• πόνος χαμηλά στην μέση (νεφρικός πόνος)
• αίμα στα ούρα (αιματουρία) 

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος:

• μείωση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)
• μείωση του αριθμού αιμοπεταλίων, τα οποία είναι κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος (θρομβοπενία)
• αύξηση των ουσιών που παράγει το ήπαρ

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα)

• αστάθεια κατά τη βάδιση και έλλειψη συντονισμού (αταξία)
• βραδεία ομιλία με κακή άρθρωση (δυσαρθρία)
• επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
• διαταραχή της εγκεφαλικής λειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια)
• απώλεια συνείδησης (κώμα)
• σύγχυση ή διαταραχή της σκέψης (παραλήρημα) 

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες του νευρικού συστήματος παρουσιάζονται συνήθως σε άτομα με νεφρικά προβλήματα, ηλικιωμένους ή μεταμοσχευθέντες ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις Valtrex ίσες με 8 γραμμάρια ή περισσότερο την ημέρα. Συνήθως υποχωρούν όταν διακοπεί το Valtrex ή μειωθεί η δόση. 

Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Νεφρικά προβλήματα κατά τα οποία έχετε λίγα ή ελάχιστα ούρα

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

5. Πώς να φυλάσσετε το Valtrex

• Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
• Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
• Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
• Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Valtrex 

Η δραστική ουσία είναι η βαλακυκλοβίρη. Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg, 500 mg ή 1.000 mg βαλακυκλοβίρης (ως υδροχλωρική βαλακυκλοβίρη).

Τα άλλα συστατικά είναι:   

Πυρήνας του δισκίου

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

Κροσποβιδόνη

Ποβιδόνη

Στεατικό μαγνήσιο

Άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου

Επικάλυψη με λεπτό υμένιο

Υπρομελλόζη

Διοξείδιο του τιτανίου

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

Πολυσορβικό 80 (μόνο τα δισκία των 500 και 1000 mg)

Μπλε μελάνι εκτύπωσης FT203 που περιέχει κυανό (E133) (μόνο τα δισκία των 250 mg και 1000 mg):

Κηρός καρναούβης

Εμφάνιση του Valtrex και περιεχόμενο της συσκευασίας 

Τα δισκία Valtrex περιέχονται σε συσκευασίες blister από πολυβινυλοχλωρίδιο/φύλλο αλουμινίου. 

Τα δισκία Valtrex 250 mg διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.  Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη “GX CE7” στη μία όψη.

Τα δισκία Valtrex 500 mg διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 10, 30, 42, 90 ή 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.  Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη “GX CF1” στη μία όψη.

Τα δισκία Valtrex 1.000 mg διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.  Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη “GX CF2” στη μία όψη.